Boas Práticas Na Fabricação De Medicamentos Rdc 17

nacional (know-how e capital) Década 80 – Plano Cruzado e o congelamentos de preços (evasão de empresas estrangeiras) 2ª Guerra Mundial Domínio americano, britânico e germânico Mercado Farmacêutico • Em 2013, o Brasil foi o 6º maior mercado de medicamentos do mundo (0,93%). • Fortalecimento da produção • • • • Crédito Tributos Reestruturar Lab. Oficiais Acelerar a revisão dos processos (ANVISA/INPI) Década 90 – estabilidade da moeda e criação da ANVISA Fonte: IPDfarma / Folha de São…

características do produto acabado ou em processo, matérias-primas e outros materiais, com especificações pré-estabelecidas. A Indústria Farmacêutica é um segmento vital do sistema de cuidados da saúde, já que conduz a pesquisa, fabrica e comercializa os medicamentos. Para garantir o cumprimento das legislações vigentes e de suas políticas e procedimentos internos, com o objetivo de produzir produtos farmacêuticos de qualidade, a empresa deve desenvolver organizações de qualidade…

COMPOSIÇÃO DAS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO O novo regulamento a ser publicado terá provavelmente estrutura e conteúdo semelhante à consulta pública CP no 03 de 13/01/09. Em relação à RDC 210 houve algumas mudanças estruturais na seqüência de apresentação incluindo identificação dos requisitos. Observamos que alguns requisitos do regulamento estão apresentados na forma de Anexos. Por exemplo, o item 17 Produtos Estéreis da RDC 210 passou a ser Anexo I na CP 03 de janeiro de 2009. O…

A Prática Magistral com a RDC 214 – 12.12.2006 Gláucia Miranda Pinheiro Farmacêutica O Curandeiro Farmácia medieval Padre-Mago Pormenor de uma página de um manuscrito hebreu do Curandeiro não apenas da alma, mas também do corpo. Canon de Avicena (Séc. XI). Evolução da Qualidade:  Até sec XX Medicamentos eram produzidos em Farmácias e sua qualidade dependia essencialmente:    Da qualidade das matérias-primas Exatidão das pesadas Conhecimento, habilidade e experiência…

Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica A Indústria Farmacêutica é responsável por produzir medicamentos em larga escala. É uma atividade licenciada para pesquisar, desenvolver, comercializar e distribuir drogas farmacêuticas. A Indústria Farmacêutica deve produzir lotes de medicamentos homogêneos com o passar dos anos. Os resultados devem ser reprodutíveis. Você já parou para pensar que passam-se os anos e o gosto e a cor da Coca-Cola são praticamente os…

farmacêutica e Bioequivalência 6 3. CADEIA DE ABASTECIMENTO 9 3.1. Insumos aplicados na farmacotécnica industrial 9 3.2. Especificações de Matérias-primas 10 3.2.1. Qualificação de Insumos Farmacêuticos 11 4. BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS 18 5. OTIMIZAÇÃO DE PROCESSO 18 5.1. Scale Up 19 5.2. Formas farmacêuticas sólidas 20 5.3. Formas farmacêuticas líquidas 27 5.3.1. Equipamentos utilizados na produção de formas…

I- A proteção da vida, saúde e segurança contra os riscos provocados por práticas no fornecimento de produtos e serviços considerados perigosos ou nocivos; II- A educação e divulgação sobre o consumo adequado dos produtos e serviços, assegurados à liberdade de escolha e a igualdade nas concentrações; III- A informação adequada e clara sobre os danos causados aos consumidores por defeitos decorrentes de projeto, fabricação, construção, montagem, formulas, manipulação, apresentação,…

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE TRANSPORTE TRANSPORTADORA CARVAGOM MENSAGEM A transportadora CARVAGOM sente-se gratificante em repassar aos colaboradores que fazem parte da cadeia de transporte de medicamentos e produtos farmacêuticos este importante trabalho técnico: o nosso Manual de Boas Práticas de Transporte – BPT. Ele foi elaborado com o intuito de melhorar cada vez mais o sistema de transporte, manter as características físico-quimicas dos produtos

Estabilidade de Medicamentos 1(49) Estabilidade e Conservação de Medicamentos Roteiro Legislação Sanitária Definições sobre estabilidade Prazo de validade Estudos de estabilidade Tipos de estabilidade Fatores que afetam a estabilidade Estabilizantes Antioxidantes Conservantes Análise das matérias primas Prof. Luiz Carlos da Silva, MSc OH O- O O OH + 2H+ OH 3(49) O- O2 + 2H2O2 O Estabilidade de Medicamentos 2(49) + H2O O…

. . . . . . . . . . . . . . 05 Definições . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 07 O Profissional Farmacêutico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Boas Práticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Conclusão. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Referências Bibliográficas . . . . . .