Boas Práticas Na Fabricação De Medicamentos Rdc 17

UNIÃO METROPOLITANA DE EDUCAÇÃO E CULTURA FARMÁCIA ROSANE DE SANT ANA LIMA LEGISLAÇÃO HOMEOPÁTICA SALVADOR 2013 Introdução a Legislação Homeopática Os esforços por regulamentar o mercado de medicamentos incrementaram-se na ultima década, em especial nos países desenvolvidos e, recentemente nos países da America latina. Com esta atualização vem-se instituindo um conjunto de novas leis cuja área de incumbência envolve certificação das empresas. Devido a isso foram

Resolução - RDC nº 135, de 29 de maio de 2003(*) http://www.cff.org.br/Legisla%C3%A7%C3%A3o/Resolu%C3%A7... Resolução - RDC nº 135, de 29 de maio de 2003(*) Republicada no D.O.U de 12/08/2003 A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 11, inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o art. 111, inciso I, alínea "b", § 1º do Regimento Interno aprovado pela…

século 20, com a missão de produzir medicamentos, com inovação e desenvolver terapêuticas que respondam às necessidades de tratamento de diversas patologias. Tem como atividade, pesquisar, desenvolver, comercializar e distribuir, onde possa contribuir com a melhoria da saúde e qualidade de vida das populações. Para isto, defende elevados padrões de qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos. O farmacêutico responsável pela produção de medicamentos deve assegurar a…

2. BPFHISTÓRICOO QUE SÃO AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃOOBJETIVOSPILARES DAS BPF’SIMPORTÂNCIA 3. BPFHISTÓRICONo início da industrialização dos medicamentos não havia regulamentações para o setor. O FDA, era um órgão ineficiente, devido a pouca regulamentação, falta de pessoal qualificado e estrutura laboratorial.Em 1938 foi criada a primeira regulamentação sobre ESTOCAGEM, EMBARQUE e RECEBIMENTO de produtos farmacêuticos nos EUA. 4. BPFHISTÓRICOEm 1964, através de uma pesquisa, o FDA…

ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO 12 4.4.2. IMPORTAÇÃO E ARMAZÉNS ALFANDEGADOS 12 4.4.3. TRANSPORTE 12 4.5. PRAZO DE VALIDADE 13 4.6. BOAS PRATICAS DE ARMAZENAGEM 13 4.7. FLUXO DE OPERAÇÕES 13 4.8. ÁREA DE DEVOLUÇÃO 13 5. SOFTWARES 14 5.1. PACOTE SAM 14 5.2. SOM e JDE 14 6. JUST IN TIME 15 7. ESPAÇO FISICO DO ESTOQUE 16 8. VENDAS 17 8.1. FLUXOGRAMA DE VENDAS DO CANAL GOVERNO 17 8.2. FLUXOGRAMA DE VENDAS DO CANAL PRIVADO (RETAIL) 18 9. CONCLUSÃO 19 10. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 20 1.…

Drogarias RESOLUÇÕES RDC nº 44, de 26 de Outubro de 2010 (Dispõe sobre a o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição médica, isoladas ou em associação e dá outras providências) RDC nº 59, de 24 de Novembro de 2009 (Dispõe sobre a definição dos mecanismos para rastreamento de medicamentos, por meio de tecnologia de captura, armazenamento e transmissão eletrônica de dados e outras providências) RDC nº 44, de 17 de…

........................................................13 História da Indústria de Alimentos...............................................................15 História da Indústria de Produtos Domissanitários.......................................17 História da Indústria de Produtos para Saúde...............................................18 História da Indústria de Produtos Veterinários..............................................20 O Profissional (Perfil).................................

Sanitária Gerência Geral de Inspeção e Controle de Medicamentos e Produtos – GGIMP Gerência de Inspeção e Certificação de Medicamentos e Insumos – GIMED Perguntas e Repostas sobre a Resolução-RDC nº17/2010 Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Gerên Brasília, outubro de 2010 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Gerência Geral de Inspeção e Controle de Medicamentos e Produtos – GGIMP Gerência de Inspeção e Certificação de Medicamentos e Insumos – GIMED Diretor…

Industrialização de medicamentos 5 O perfil do profissional farmacêutico da industria 6 - 7 Atribuições do profissional na indústria 8 - 9 Boas práticas de fabricação 10 Conclusão 11 INTRODUÇÃO O presente trabalho aborda o tema do perfil do farmacêutico na indústria de medicamentos como um dos campos de atuação do farmacêutico é a indústria farmacêutica, podendo ter como atribuições desde a qualificação de fornecedores de matérias-primas para a produção de medicamentos até…

bioequivalência. A eficácia clinica e segurança de um medicamento depende da velocidade e extensão do processo de absorção do fármaco o qual são determinados sua biodisponibilidade, tal parâmetro é principalmente avaliado pelos ensaios de biodisponibilidade/bioequivalência, que são realizados tanto para aprovação de um novo principio ativo (registro de um fármaco) como aprovação e registro de uma nova formulação ou ainda, dois medicamentos, genéricos e similares. Estes estudos avaliam…