Boas Práticas Na Fabricação De Medicamentos Rdc 17

Qualidade em Ambientes de Vigilância Sanitária QUALIDADE-PRINCÍPIOS BÁSICOS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO VALIDAÇÃO DE PROCESSOS CONTROLE ESTATÍSTICO DE PROCESSO Prof. Dr. Lúcio Mendes Cabral 1 Histórico  Evolução do Conceito de Qualidade – Início da existência da humanidade - Materiais mais resistentes para construir suas armas, métodos para melhores colheitas, edificações. Aristóteles -”A perfeição não deve ser um ato, mas deve ser um fato” – Frederic Taylor - Início do século XX -…

VIGILANCIA SANITÁRIA ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTOS importância desta prática para a saúde Aline Christine Moreira Baptista Nunes Rafaela Viana Pereira Orientador: Dr Fábio Sanguinetti Amaral RIO DE JANEIRO 2011 ALINE CHRISTINE MOREIRA BAPTISTA NUNES RAFAELA VIANA PEREIRA ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTOS importância desta prática para a saúde

GESIANE FERREIRA TRABALHO DE FARMACOTÉCNICA II CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICA E MICROBIOLÓGICA EM FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO DE ACORDO COM A RDC VINGENTE. UNIVERSIDADE PRESIDENTE ANTÔNIO CARLOS IPATINGA 2010 GESIANE FERREIRA CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICA E MICROBIOLÓGICA EM FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO DE ACORDO COM A RDC VINGENTE. Trabalho apresentado à Professora Andressa Delziovo, no dia 18 de Outubro de 2010, como exigência do Curso de graduação em Farmácia, da…

149/04 O Plenário do CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIA DO ESTADO DE SÃO PAULO (CRF-SP), no uso de suas atribuições legais e regimentais reunido em 11/09/09 (trecho 2.2. da ata ); Considerando a Lei 5.991 de 17 de dezembro de 1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos; Considerando a Portaria/MS/SVS 1.052 de 29 de dezembro de 1999, que dispõe sobre a relação de documentos necessários para habilitar a empresa a exercer a…

4. Objetivo O objetivo do presente trabalho foi fazer uma revisão bibliográfica dos setores de validação numa indústria farmacêutica. 5. Introdução A validação é parte integrante do conjunto de normas que dita às boas práticas de fabricação de medicamentos. O processo, quando validado e documentado, apresenta confiabilidade e reprodutividade. O setor de validação é responsável pela qualificação das instalações, utilidades, equipamentos, procedimentos e processos; calibrar e/ou aferir

aluno a vivenciar na prática o quanto as Leis são importantes e se fazem cumprir no dia a dia do setor de manipulação ainda que pareça haver uma distância grande entre papeis e estruturas físicas, posso afirmar que a prática é rigorosa e segue a risca as normas vigentes. Controle de qualidade verifica a condição do preparo baseado num método padrão avaliando rigorosamente programação, coordenação e execução,de suma importância, afinal estamos lidando com vidas, garantir uma boa…

1. OBJETIVO Estabelecer as diretrizes básicas para recebimento, conferência e inspeção de insumos, obedecendo a legislação vigente. 2. APLICAÇÃO Recepção e almoxarifado da MedMedic Com. de Medicamentos e Produtos para Saúde Ltda – ME. 3. DEFINIÇÕES POP- Procedimento Operacional Padrão: descrição pormenorizada de técnicas e operações a serem utilizadas nas atividades desenvolvidas na empresa. RT – Responsável Técnico: Farmacêutico 4. TEXTO NORMATIVO 4.1. Descrição das

RESOLUÇÃO-RDC No - 14, DE 31 DE MARÇO DE 2010 DOU Nº 63, 5 de abril de 2010 Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos parágrafos 1° e 3° do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n° 354 da ANVISA, de 11…

AAS- Ácido Acetilsalicílico AINE - Anti-inflamatório não Esteroide ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária BPF- Boas Práticas de Fabricação BPFC - Boas Práticas de Fabricação e Controle BPFM - Boas Práticas de Fabricação em Indústrias CFF- Conselho Federal de Farmácia COX- Ciclooxigenase CRF - Conselho Regional de Farmácia MAA- 4-N-metilaminoantipirina MIP - Medicamentos Isentos de Prescrição Médica SUMÁRIO 1 INTRODUÇÃO…

Temas de actualidad / Current topics Medicamentos genéricos no Brasil: panorama histórico e legislação Lorena Ulhôa Araújo,1 Kemile Toledo de Albuquerque,1 Kelly Cristina Kato,1 Gleiciely Santos Silveira,1 Náira Rezende Maciel ,1 Pollyanna Álvaro Spósito,1 Neila Márcia Silva Barcellos,1 Jacqueline de Souza,1 Márcia Bueno 2 e Sílvia Storpirtis 3 Como citar: Araújo LU, Albuquerque KT, Kato KC, Silveira GS, Maciel NR, Spósito PA, et al. Medicamentos genéricos no Brasil: panorama histórico…