Boas Práticas Na Fabricação De Medicamentos Rdc 17

..............19 ▶ PRÓTESE ODONTOLÓGICA..................................23 ▶ RAIOS X MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS..............26 ▶ SERVIÇOS DE RADIOMETRIA E DE TESTES DE QUALIDADE..........................................................33 ▶ MEDICAMENTOS / FARMÁCIAS............................38 ▶ MEIO AMBIENTE / SANEAMENTO.........................45 ▶ SAÚDE DO TRABALHADOR...................................51 1 INTRODUÇÃO Vigilância Sanitária é o "conjunto de ações capaz de eliminar,

ambiental é um conjunto de medidas cujo objetivo é garantir a qualidade do ambiente onde são fabricados os medicamentos com os padrões de qualidade exigidos. Estas medidas se estendem desde o controle do ar que circula na área limpa, utensílios e materiais que interagem com a fabricação do medicamento até os operadores que participam de todo o processo (BRASIL, 2003). As empresas produtoras de medicamentos estão regulamentadas por diretrizes que tendem a garantir a minimização da…

...........................19 Produtos de Comercialização Permitida..........................................................28 Fracionamento de Medicamentos...................................................................30 Falsificação de receitas e notificação de receita................................................31 Falsificação de medicamentos.........................................................................34 Farmácias e áreas de especialização..................................

de manipulação é o estabelecimento de saúde onde os medicamentos são preparados de forma exclusiva para atender as necessidades farmacoterapêuticas específicas de seus usuários mediante prescrição médica, respeitando o controle de substâncias psicotrópicas e outras sujeitas a controle especial, onde o farmacêutico é o profissional com dever ético estando comprometido com a política de saúde implantando e desenvolvendo uma política de medicamentos atendendo a necessidade nacional. A…

RESOLUÇÃO - RDC Nº 20, DE 5 DE MAIO DE 2011 Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e

Estudo dirigido FAR02020 – Introdução à Prod. & CQ de Medicamentos 1) Conceitue produtos magistrais, oficinais e especialidades farmacêuticas, e relacione onde estes são produzidos (Farmácia, Hospital e/ou Indústria). Produtos Magistrais: São os preparados na farmácia de acordo com prescrição, segundo o que foi prescrito: composição, dosagem, quantidade e posologia. Produzidos por: Farmácia e Hospital. Produtos Oficinais: Farmacopeicos. São produtos descritos em farmacopeias e/ou monografias

INTRODUÇÃO As Boas Praticas de Transporte (BPT) e um desdobramento das Boas Praticas de Fabricação (BPF) e podem ser definidas como requisitos e procedimentos aplicáveis aos estabelecimentos para controlar os fatores de risco a saúde humana, garantir a qualidade nos transportes utilizados para assegurar eficácia e segurança de produtos sujeitos a vigilância sanitária. A diretriz WHO TRS 937, em seu anexo 9, e uma importante referencia para as BPT atuais e indica que devemos dar…

Índice: RDC Nº. 315, DE 26 DE OUTUBRO DE 2005.................................................pag. 03 RDC Nº. 233, DE 17 DE AGOSTO DE 2005.....................................................pag. 29 RDC nº 323, de 10 de novembro de 2003.....................................................pag. 56 RDC Nº 46, DE 18 DE MAIO DE 2000............................................................pag. 77 RDC Nº 168, DE 10DE JUNHO DE…

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS “O presente manual deve ser considerado como material de apoio, pois fornece diretrizes para a regularização e o andamento do varejo farmacêutico, não isenta a empresa e os profissionais farmacêuticos de consultarem as Legislações vigentes e propicia apenas rápido acesso a consultas básicas de regularização, e em nada substitui a legislação em vigor (RDC N.º44 de 17/08/2009), devendo, pelo contrário, ser revisto e atualizado periodicamente de modo a…

Alunos André Olívio RA 201480149 Juliano Lacerda RA 201480150 Instituto Butantan  Pesquisa, Desenvolve e Produz Soros e Vacinas.  ISO 9001. Normas de Sistema da Qualidade.  RDC. 17, Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.  O Sistema da Garantia de Qualidade existe a 5 anos na empresa.  Hoje ela atua em 100% do Instituto. Passos PRINCIPAIS no sistema de qualidade farmacêutica 1. Estrutura de políticas, diretrizes e procedimentos. 2. Implementação com base…