Boas Práticas Na Fabricação De Medicamentos Rdc 17

Clínicos, Medicamentos Bioló Biológicos e Novos - GPBEN GERÊNCIAGERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS – GGMED Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Agência Nacional de Vigilância Sanitária MISSÃO “ PROTEGER E PROMOVER A SAÚDE DA POPULAÇÃO GARANTINDO A SEGURANÇA SANITÁRIA DE PRODUTOS E SERVIÇOS E PARTICIPANDO DA CONSTRUÇÃO DE SEU ACESSO” Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Estrutura Organizacional Gerência de Pesquisa, Ensaios Clí Clínicos,…

Garantia da Qualidade incorpora a BPF (BRANDÃO, 2009; BRASIL, 2010). Assim, a RDC N° 17/2010, em seu Art. 11, determina que o sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar que (BRASIL, 2010, p.9): I - os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos de forma que sejam consideradas as exigências de BPF e outros requisitos, tais como os de boas práticas de laboratório (BPL) e boas práticas clínicas (BPC); II - as operações de produção e…

8-REVESTIMENTO 15 9-SETUP 17 9.1ORIGEM 17 9.2CONCEITO 17 9.3PPCP ou PCP e o SETUP 17 9.4TROCAS DE FERRAMENTAL 18 10-ACONDICIONAMENTO 22 CONCLUSÃO 25 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 26 1- INTRODUÇÃO As formas orais sólidas são as mais utilizadas pela sua facilidade de administração e transporte, além de proporcionarem maior estabilidade, se comparadas às líquidas ou semi-sólidas. Dentre os sólidos orais, os comprimidos destacam-se por apresentarem processo de fabricação…

Bacharel em Farmácia. ORIENTADOR: PROF.ª. MSc. WALÉRIA MANRIQUE GOIÂNIA 2013 RESUMO As farmácias de manipulação atendem boa parte da população, principalmente pelos preços acessíveis e a possibilidade de tratamento individualizado. A farmácia deve assegurar a qualidade físico-química e microbiológica de todos os produtos e garantir a integridade dos medicamentos e seus possíveis resultados ao cliente. Para isso, é necessário o controle da qualidade de todas as formas…

do Produto. 101 Figura 15 - Formulário do Fabricante ou Importador de Produtos Médicos Declaração do Responsável Legal e Responsável Técnico. 108 Figura 16 - Cateter de dilatação do tipo balão. 130 Figura 17 - Fluxograma exemplificando erro comum no envio das etapas de fabricação do produto. 140 Figura 18 - Utilização de máscaras e luvas em procedimentos cirúrgicos. 158 Figura 19 - Partes da seringa. 169 Figura 20 - Esferas de quitosana. 184 186 Figura 21 - Formulário para…

CENTRO UNIVERSITÁRIO DO NORTE ESCOLA DE SAÚDE CURSO DE FARMÁCIA RELATÓRIO FINAL ESTÁGIO EM MEDICAMENTOS SARAH DE ARAUJO QUEIROZ MANAUS – 2015 CENTRO UNIVERSITÁRIO DO NORTE ESCOLA DE SAÚDE CURSO DE FARMÁCIA RELATORIO FINAL ESTÁGIO EM MEDICAMENTOS SARAH DE ARAUJO QUEIROZ Supervisor (a) de Estágio: Camila Fabbri Preceptor de Estágio: Marcus Antônio Santos Coordenador (a) do Curso de Farmácia: Marcio Luís Lombardi Martinez Instituição/Local de Estágio: Drogaria Pague Menos – Loja 710 Período

| 1.Introdução: A Indústria farmacêutica é responsável por produzir medicamentos. É uma atividade licenciada para pesquisar, desenvolver, comercializar e distribuir drogas farmacêuticas. Muitas das companhias da indústria farmacêuticas surgiram nos finais do século 19 e início do século 20. As principais descobertas aconteceram em torno das décadas de 1920 a 1930. Nos últimos anos surgiram no Brasil os medicamentos genéricos que são alternativas às medicações tradicionais. De um modo geral,

cidade, evitando propagação de doenças. Giselle Freitas - CRN 576 Gripe de 1918 ou Gripe Espanhola) – pandemia do vírus influenza Giselle Freitas - CRN 576 História da Vigilância Sanitária no Brasil Brasil – a polícia sanitária, que é a prática mais antiga da saúde pública, surge na época em que vigorava a “teoria dos miasmas” (sec. XVIII). Final do sec. XIX e início do sec. XX reestruturação da vigilância sanitária impulsionada pelas descobertas nos campos da…

Manual para Implantação de Boas Práticas de Fabricação em Produtos para Saúde Baseado nas normas GMC 020/2011, RDC nº 059/2000 e Portaria nº 686/1998 Este manual foi elaborado para auxiliar a empresa fabricante ou comercializadora de produtos médicos a implantar e solicitar o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) junto aos órgãos competentes. Guia de Auxílio na Implantação de Boas Práticas em Produtos Para Saúde Baseado nas normas RDC 16/2013, RDC nº 059/2000 e…

Agosto de 1997 São todas as modificações que um principio ativo produz em um sistema biológico. Do ponto de vista prático, é o estudo dos efeitos bioquímicos e fisiológicos dos medicamentos e seus mecanismos de ação. 2 Fonte: Destruti, Ana Beatriz, et al, Senac De Farmacologia. É a ciencia que estuda os medicamentos. Consiste no estudo do mecanismo pelo qual os agentes químicos afetam a funções dos sistemas biológicos. biológicos 3 Fonte:…