Pesquisa Clinica

TRABALHO DE CONCL
CLUSÃO DE CURSO

PESQUISA CLÍNICA NO BRASIL: IMPLEMENTAÇÃO,
TRANSPORTE, DISTRIBUIÇÃO E ARMAZENAGEM
Ana Cláudia de Jesus Dias

09211139

Cristina Raquel Oliveira

07200566

Simonete Rodrigues Bispo

22031051

1. INTRODUÇÃO
Segundo EMEA (European
(
Medicines Agency),
), Pesquisa Clinica é qualquer investigação em seres humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos1, farmacológicos2, clínicos e/ou outros efeitos de produto(s) e/ou identificar reações adversas ao produto(s) em investigação, com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia.
A pesquisa clinica é dividida em dois momentos, Fase PréPré Clinica3 e Estudos
Clínicos, dividida em quatro fases conforme ilustração da d tabela abaixo:

Imagem retirada da intranet da Novartis

1

Fonte: Resolução do Conselho Nacional de Saúde 25 de 07 de Agosto de 1997
São todas as modificações que um principio ativo produz em um sistema biológico. Do ponto de vista prático, é o estudo dos efeitos bioquímicos e fisiológicos dos medicamentos e seus mecanismos de ação.
2
Fonte: Destruti, Ana Beatriz, et al, Senac
De Farmacologia. É a ciencia que estuda os medicamentos. Consiste no estudo do mecanismo pelo qual os agentes químicos afetam a funções dos sistemas biológicos. biológicos 3
Fonte: http://www.sbppc.org.br/portal/index.php?Itemid=37&id=14&option=com_content&task=view
Antes de começar a testar novos tratamentos tratamentos em seres humanos, os cientistas testam as substâncias em laboratórios e em animais de experimentação. Esta é a chamada fase não-clínica.O
O objetivo principal desta fase é verificar como esta substância se comporta em um organismo. Para que isso ocorra são seguidas normas de proteção aos animais de experimentação e não raras vezes os projetos são cancelados por não se mostrarem satisfatórios.

2

No Brasil, quase toda tecnologia que temos é importada, a maioria dos laboratórios nacionais acabam