Boas Práticas Na Fabricação De Medicamentos Rdc 17

farmacêutica no país, estabelece uma ligação com a instituição de saúde pública, quando o Governo incentivava as práticas sanitárias de prevenção e combate às doenças infecciosas. O Estado contribuiu também para a formação dos primeiros cientistas brasileiros que, posteriormente, se tornaram responsáveis pelo desenvolvimento de planos de saúde pública, produção de soros, vacinas e medicamentos. O texto ainda afirma que o perfil do segmento farmacêutico no Brasil sofreu uma mudança…

ensaios, bem como à organização, à documentação e aos procedimentos de liberação que garantam que os ensaios sejam executados e que os materiais e os produtos terminados não sejam aprovados até que a sua qualidade tenha sido julgada satisfatória. RDC nº 17/2010  nenhum lote de produto deve ser aprovado antes da avaliação da conformidade com as especificações constantes no registro por pessoa(s) designada(s)  Cada lote de material de embalagem impresso deve ser examinado antes do…

RE Nº 1.378, DE 18 DE ABRIL DE 2013(*) RESOLUÇÃO - RE N° 1.387, DE 18 DE ABRIL DE 2013(*) RESOLUÇÃO - RE Nº 1.391, DE 18 DE ABRIL DE 2013(*) O Gerente-Geral de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41…

............................................................................................Pg. 3 1.1. Atividades Desenvolvidas Durante o Estágio de Manipulação ..........................................Pg. 4 2.A Farmácia Magistral de acordo com RDC 67/07...................................................................Pg. 5 3.Fluxograma ..............................................................................................................................Pg. 6 3.1. Organograma ......

conforme a RDC 17/2010 que regulamenta as boas práticas de fabricação para medicamentos e como diferencial, também abordaremos intensamente a RDC 48/2013 que hoje regulamenta as boas práticas de fabricação de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Objetivos do curso Propor alternativas para a execução da validação de limpeza conforme guias nacionais e internacionais. Discutir as principais regulamentações vigentes que normatizam a…

uso de tecnologias na saúde proporcionou a incontestável melhora dos índices de saúde, por outro lado, o mau uso também pode provocar conseqüências devastadoras. Um exemplo disso é o elevado número de mortes provocadas por uso indiscriminado de medicamentos, que vem liderando o ranking de intoxicações no país desde 2006. Assim como toda profissão, a Farmácia requer o seguimento de normas para assegurar que cada cidadão tenha acesso a uma Assistência Farmacêutica realizada por…

MEDICAMENTOS SEM REGISTRO NA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA): INFRAÇÃO SANITÁRIA OU CRIME? RESUMO Os medicamentos sem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)1 constituem um problema de saúde pública. A ausência de registro de um medicamento na ANVISA significa que este não foi analisado tecnicamente por aquela Agência e que não foram verificados os requisitos de segurança, eficácia e qualidade necessários ao seu registro. Foram…

Maria Flávia Bracarense Brandão Subsecretário de Políticas e Ações em Saúde Maurício Rodrigues Botelho Diretoria de Infraestrutura Física Subsecretário de Inovação e logística em Saúde Renata França Leitão de Almeida João Luiz Soares Diretoria de Medicamentos e Congêneres Subsecretária de Regulação Ruth Maria Araújo Oliveira Maria Letícia Duarte Campos Subsecretário de Gestão Regional Gilberto José Rezende dos Santos Diretoria de Serviços de Saúde Adriana Cacciari Zapaterra Cézar…

A responsabilidade pelo descarte de medicamentos a luz da Política Nacional de Resíduos Sólidos Amanda Leão dos Santos 1 Daniela Buosi Rohlfs 2 1 Farmacêutica pela Universidade Federal de Minas Gerais, Especialização em Vigilância Sanitária pela Universidade Católica de Goiás/IFAR. E-mail: amandaleaofafar@gmail.com 2 Engenheira Florestal pela Universidade de Brasília; Mestre em Ciências Ambientais pela Universidade de Brasília; Especialista em Gestão Integrada das Águas- Saneamento…

AVIAMENTO DA RECEITA Farm. Adam Macedo Adami Gerente Técnico de Medicamentos e Produtos da Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária Diretor-tesoureiro do CRF/MS Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/) Legislação X Prescrição Lei Federal 5.991/73: Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos. Lei 9.787/99: Estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes…