Qualidade Em Ambientes De Vig Sanit

Qualidade em Ambientes de
Vigilância Sanitária
QUALIDADE-PRINCÍPIOS BÁSICOS
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
VALIDAÇÃO DE PROCESSOS
CONTROLE ESTATÍSTICO DE PROCESSO
Prof. Dr. Lúcio Mendes Cabral
1

Histórico


Evolução do Conceito de Qualidade
– Início da existência da humanidade - Materiais mais resistentes para construir suas armas, métodos para melhores colheitas, edificações.
Aristóteles -”A perfeição não deve ser um ato, mas deve ser um fato”
– Frederic Taylor - Início do século XX - Introduziu o conceito e as técnicas para a medição e inspeção da qualidade do trabalho e do produto.
 Ford Motors - Modelo T
 Bell Telephone Lab. - Departamento de Qualidade
 W.A.Shewart - 1931 - Economic Control of Quality of
Manufactured Product
2

Histórico


Programa de Qualidade segundo David Garvin
(1992)
– Quatro eras:
 Inspeção
 Controle Estatístico da Qualidade
 Garantia de Qualidade
 Gestão Estratégica da Qualidade

3

Histórico


Inspeção
– Se apóia em um sistema de medidas, utilizando-se de gabaritos e outros acessórios, e de um padrão de referência.  Controle de atributos e de variáveis (Taylor)



Controle Estatístico da Qualidade
– Objetivo: controlar a qualidade, e não somente verificala após o processo realizado.
– Shewart - 1922 - Bell - estabeleceu o conceito de tolerância de um lote, e em 1924, usou pela primeira vez o gráfico de controle de qualidade de produtos de fabricação (CEP e Gráfico de Dispersão).

4

Histórico


Garantia de Qualidade
– Objetivo continua sendo a prevenção de problemas, mas a forma e as técnicas utilizadas foram muito além dos métodos estatísticos. A Garantia da Qualidade enfoca quatro aspectos básicos:
 Quantificação dos custos da Qualidade
 Controle Total da Qualidade
 Engenharia da Confiabilidade
 Zero Defeito

5

Histórico
– Quantificação dos custos da Qualidade
 J.M.Juran - década 50 - desenvolveu um estudo sobre a economia da qualidade, definindo os níveis de custo para um produto (bem ou serviço:
 custos