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18564 palavras 75 páginas
Pós -Graduação a Dist ância

Gestão da Farmacotécnico

Gestão da Farmacotécnico
Professor Rodrigo Vecchi

www.posugf.com.br
1

Gestão da Farmacotécnico

SUMÁRIO
1. INTRODUÇÃO

3

1.1. Visão Estratégica

4

2. GESTÃO DO PORTFÓLIO DE PRODUTOS

5

2.1. Equivalência farmacêutica e Bioequivalência

6

3. CADEIA DE ABASTECIMENTO

9

3.1. Insumos aplicados na farmacotécnica industrial

9

3.2. Especificações de Matérias-primas

10

3.2.1. Qualificação de Insumos Farmacêuticos

11

4. BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS

18

5. OTIMIZAÇÃO DE PROCESSO

18

5.1. Scale Up

19

5.2. Formas farmacêuticas sólidas

20

5.3. Formas farmacêuticas líquidas

27

5.3.1. Equipamentos utilizados na produção de formas farmacêuticas líquidas

28

6. TROUBLESHOOTING

30

7. REVESTIMENTO

31

8. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

32

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Gestão da Farmacotécnico

números de unidades produzidas, cujo o objetivo principal

1. INTRODUÇÃO

é abastecer toda a cadeia de distribuição de medicamentos que a empresa fornece, e a Diretoria Técnica, que

Definimos medicamentos como toda especialidade

contempla as áreas da Qualidade e Regulatória, cujo

farmacêutica que contém um fármaco ou mistura de

principal objetivo é fazer cumprir a legislação vigente e

fármacos, utilizados para prevenir ou diagnosticar uma

garantir que todo medicamento produzido dentro da

doença, aliviar sintomas, corrigir, modificar ou restabelecer

empresa atenda às especificações.

as funções orgânicas alteradas.

A primeira, garante o lucro e a sobrevivência da companhia

Medicamentos são também produtos comerciais com

no mercado, enquanto a segunda, é imprescindível para o

características únicas que se diferenciam dos demais bens

funcionamento e a reputação da marca, já que garante a

de consumo, por possuírem uma atividade farmacológica

qualidade dos medicamentos produzidos.

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