Boas Práticas Na Fabricação De Medicamentos Rdc 17

........................................8 4. CONSIDERAÇÕES FINAIS ........................................................................16 5. BIBLIOGRAFIA ..........................................................................................17 6. ANEXOS......................................................................................................18 1. INTRODUÇÃO “O Papel do Farmacêutico Poema de Monteiro Lobato. O papel do farmacêutico neste mundo é tão nobre…

a garantia e a melhoria buscando o aperfeiçoamento e a resolução contínua dos problemas e melhoria dos processos (GIL, 2010). De acordo com a RDC 210 da ANVISA, são obrigatórios que todos os estabelecimentos detentores de Autorização de Funcionamento para fabricar medicamentos tenham um controle de qualidade, sendo a parte das Boas Práticas de Fabricação (BPF) um conjunto de medidas que são adotadas pelas indústrias a fim de garantir a qualidade sanitária e a conformidade dos produtos…

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIA Versão 2.1.13 1. INTRODUÇÃO O conceito de “Boas Práticas de Manipulação em Farmácia” (BPMF) teve sua origem a partir das normas de GMP (Good Manufacturing Pratice) aplicadas à produção industrial farmacêutica tanto na União Européia como nos Estados Unidos da América, desde a década de 1960. Com a implantação de diversas indústrias farmacêuticas estrangeiras em território brasileiro desde esta década, estas mesmas normas…

LEGISLAÇÃO SANITÁRIA 1) Qual a importância da fiscalização da VISA? A importância é fiscalizar os estabelecimentos do setor de alimentos, drogarias, farmácias, distribuidoras de medicamentos, estética, escolas e diversas atividades de interesse da saúde, inclusive saneamento básico, hospitais e todos os serviços de saúde, tais como bancos de sangue, hemodiálise e radiodiagnósticos. A VISA atua nos estabelecimentos mediante o que está disposto na legislação

MATERIAIS, EQUIPAMENTOS E UTENSÍLIOS ......................................................... 16 5 MANIPULAÇÃO DE HORMÔNIOS, ANTIBIÓTICOS, CITOSTÁTICOS E SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL ...................................................... 17 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 7 7.1 7.2 7.3 MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS ESTÉREIS ............................................................. 18 Sala de limpeza, higienização e esterilização…

uma jóia Objetivos Os envolvidos na Pesquisa Clínica Produção de Medicamentos As Fases da Pesquisa Clínica Ética em Pesquisa Clínica e Legislação  Bases Legais - Conselho Nacional de Saúde – Resolução n 251/1997 (Protocolo de Pesquisa) Resolução RDC n 136/2003 – Registro de Medicamento Novo Resolução RDC n 39/2008 – Regulamento para a Realização de Pesquisa Clínica  SUMÁRIO  Moral e Ética em Pesquisa Clínica - Boas Práticas Clínicas - Princípios - Histórico  Estudos…

1. Introdução: A Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, estabelece que o processo de dispensação de medicamentos na farmácia está sob a responsabilidade do profissional farmacêutico (Brasil, 1973). Com o passar dos anos houve o surgimento de novas definições das atividades farmacêuticas, tais como, a Atenção Farmacêutica apresentada por Hepler e Strand (1990), as quais têm influenciado cada vez mais estes profissionais a assumir um papel ativo de promoção da saúde. Segundo Petty (2003), a

Regulação e Mercado, Resíduos e Gestão Ambiental e Saúde Pública. Nestas Cartilhas são apresentadas: • • • • • As áreas de atuação; O papel e as atribuições dos profissionais farmacêuticos que nelas atuam; As atividades que podem ser desenvolvidas; As Boas Práticas; O histórico da respectiva Comissão Assessora. Cada exemplar traz relações das principais normas que regulamentam o segmento abordado e de sites úteis para o exercício profissional. Se as Cartilhas forem colocadas juntas,…

ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE AUTOMAÇÃO GUIA DE CODIFICAÇÃO PARA MEDICAMENTOS Para atender a RDC 54/2013 ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE AU TOMAÇÃO Guia Saúde Introdução..................................................................................................................................3 Sobre a padronização............................................................................................................3 Embalagem Secundária:.........................................

DOU Nº 87, segunda-feira, 9 de maio de 2011. Seção 1, páginas 39 a 41 RESOLUÇÃO-RDC Nº 20, DE 5 DE MAIO DE 2011 Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, aprovado pelo Decreto n.º 3.029, de 16…