FAC PESQUISA 150

O Farmacêutico no Contexto da Pesquisa Clínica

Dra. Alessandra Avila
Maio, 2015

SUMÁRIO
Pesquisa Clínica
Significado
A Pesquisa é como uma jóia
Objetivos
Os envolvidos na Pesquisa Clínica
Produção de Medicamentos
As Fases da Pesquisa Clínica
Ética em Pesquisa Clínica e Legislação
 Bases Legais
- Conselho Nacional de Saúde – Resolução n 251/1997 (Protocolo de Pesquisa)
Resolução RDC n 136/2003 – Registro de Medicamento Novo
Resolução RDC n 39/2008 – Regulamento para a Realização de
Pesquisa Clínica
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SUMÁRIO
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Moral e Ética em Pesquisa Clínica

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Boas Práticas Clínicas

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Princípios

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Histórico

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Estudos Não-Clínicos

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Aspectos Históricos da Pesquisa com Animais

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Contextualização Científica

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Legislação – Resolução n17/2014

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O papel do Farmacêutico no Centro de Pesquisa

O significado da Pesquisa Clínica

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Primum Non Nocere
Desde que Hipócrates (460-377aC) o pai da medicina escreveu seus tratados até a descoberta da estrutura do DNA humano, muitos avanços ocorreram e muito se aprendeu.
Atualmente estamos num patamar onde é possível realizar exames e tratamentos fantásticos como a ressonância nuclear magnética e a quimioterapia.

- Entretanto, mesmo com avanço da terapêutica, o paciente ainda é colocado sob diversos riscos, pois ainda há diferença entre o resultado alcançado e o esperado.
- Quando pensamos no quanto avançamos na medicina, isso nos remete ao princípio do Primum Non Nocere, que significa, não cause dano, não prejudique o paciente.

A Pesquisa é como uma jóia

Arte para Sempre

Pesquisa Clínica

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Objetivo

- Determinar a segurança e eficácia de medicamentos, instrumentos ou equipamentos médicos, produtos para saúde, procedimentos médicos e kits para diagnóstico.

OS ENVOLVIDOS NA PESQUISA CLÍNICA

Como se desenvolve um novo medicamento?

As Fases da Pesquisa Clínica

Ética em Pesquisa e Legislação

Moral e Ética em Pesquisa Clínica

 Boas Práticas Clínicas (BPC)
Procedimentos utilizados na preparação,