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MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIA

Versão
2.1.13

1. INTRODUÇÃO
O conceito de “Boas Práticas de Manipulação em Farmácia” (BPMF) teve sua origem a partir das normas de GMP (Good Manufacturing Pratice) aplicadas à produção industrial farmacêutica tanto na União Européia como nos Estados Unidos da América, desde a década de 1960. Com a implantação de diversas indústrias farmacêuticas estrangeiras em território brasileiro desde esta década, estas mesmas normas foram introduzidas na cadeia produtiva da indústria farmacêutica nacional. Estas normas de GMP tratam de normatizar e regulamentar o processo produtivo industrial de fármacos e medicamentos com foco na padronização da qualidade, objetivando a garantia da segurança e da eficácia das preparações farmacêuticas.
O primeiro regulamento técnico que determinou a aplicação das Boas Práticas de
Manipulação em Farmácia no Brasil foi publicado no ano de 2000 pela RDC nº 33 do Ministério da
Saúde. Desde então o segmento farmacêutico magistral brasileiro vive uma nova era de atuação, fundamentado em aspectos técnico-científicos aplicados à manutenção de padrões de qualidade pré-estabelecidos. As normas de BPMF consistem em um conjunto de normas técnicas, condutas e procedimentos aplicados no processo de manipulação magistral alopática com o objetivo de se obter preparações magistrais seguras e de eficácia clínica garantida. Além destes aspectos, as normas de BPMF colaboram para a produção de preparações magistrais que atendam critérios de qualidade relacionados à apresentação, viabilidade da via de administração, propriedades organolépticas ideais, entre outros.
Além disto, as normas de BPMF contribuem para que, além de simplesmente cumprir à legislação sanitária vigente, a farmácia possa trabalhar com critérios próprios de higiene e saneamento que contribuam para a segurança sanitária de todos os produtos obtidos pelo processo de manipulação magistral.
As normas de BPMF devem