Validação analítica

29 VALIDAÇÃO DE METODOLOGIA ANALÍTICA PARA QUANTIFICAÇÃO DE PIROXICAM EM CÁPSULAS DE GELATINA POR ESPECTROFOTOMETRIA ULTRAVIOLETA (UV) VALIDATION OF ANALYTICAL METHODOLOGY FOR QUANTIFICATION OF PIROXICAM IN GELATIN CAPSULES BY ULTRAVIOLET SPECTROPHOTOMETRY (UV) PEREIRA, Aline; SCHESHOWITSCH, Karin; CRUZ, Ariane; SILVA1, Marcos Antonio Segatto; STULZER1, Hellen Karine 1 Laboratório de Controle de Qualidade, Departamento de Ciências Farmacêuticas, Centro de Ciências da Saúde, Universidade Federal de Santa Catarina, Campus Trindade, 88040-900, Florianópolis, SC, Brasil. RECEBIDO: JUN/07 ACEITE: AGO/07 RESUMO A validação é essencial para definir se uma metodologia desenvolvida está completamente adequada aos objetivos a que se destina, a fim de se obter resultados confiáveis que possam ser satisfatoriamente interpretados. Além disso, pode ser considerada um dos principais instrumentos de garantia da qualidade. Foram avaliados os parâmetros de especificidade, seletividade, limite de quantificação, linearidade, intervalo, precisão (repetibilidade e precisão intermediária) e exatidão. A linearidade apresentou coeficiente de correlação igual a 0,99975 no intervalo de 2-8 µg/mL. Os excipientes contidos na formulação não são absorvidos no comprimento de onda utilizado, não interferindo assim na análise e quantificação da substância ativa. A quantificação de piroxicam em cápsulas de gelatina através de espectrofotometria UV no comprimento de 333 nm foi aprovada em…

VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS Profa. MSc. Manuela Bernardo Câmara Barbosa VALIDAÇÃO O QUE É? Ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente e consistentemente leva aos resultados esperados. SÃO VÁRIOS TIPOS DE VALIDAÇÃO Validação de limpeza; Validação de processos; Validação de métodos analíticos. VALIDAÇÃO VALIDAÇÃO DE LIMPEZA É a comprovação através de testes da eficiência da limpeza dos equipamentos,…

Validação de metodologia. Nos dias atuais se busca uma QUALIDADE TOTAL nos produtos e em cada fase de um processo produtivo. A validação se torna uma ferramenta para garantir a confiabilidade de instalação de um processo produtivo, de um equipamento novo, de metodologia analítica. Veremos neste trabalho os principais aspectos de validação de métodos analíticos devendo para isso considerar os seguintes itens: a exatidão, a precisão, a especificidade, a linearidade, a sensibilidade e a…

Estadual de Campinas, CP 6066, 13081-971 Campinas - SP Revisão VALIDAÇÃO EM MÉTODOS CROMATOGRÁFICOS E ELETROFORÉTICOS Recebido em 11/6/03; aceito em 2/12/03; publicado na web em 17/6/04 VALIDATION FOR CHROMATOGRAPHIC AND ELECTROPHORETIC METHODS. The validation of an analytical method is fundamental to implementing a quality control system in any analytical laboratory. As the separation techniques, GC, HPLC and CE, are often the principal tools used in such determinations,…

eficiência na produção das medicações, surgiram as normatizações que orientam a validação da indústria farmacêutica como um mecanismo o qual assegura que um sistema encontre-se capaz de fornecer de uma forma constante e consistente de artigos medicamentosos, atendendo todas as especificações farmacêuticas. A validação do processo produtivo da indústria farmacêutica, bem como a certificação e qualificação de instalações e equipamentos tem sido motivo de constantes estudos e vem tomando…

QUÍMICA ANALÍTICA AMBIENTAL Validação em Análises Ambientais 1 NA QUÍMICA (ANALÍTICA) AMBIENTAL ... è Monitoração física, química e biológica de um ecossistema è Várias amostras Águas “ar” AMOSTRAS DE TIPOS DIFERENTES Solos Sedimentos è Diferentes tipos de ferramentas (coleta, armazenamento e análise) 2 NA QUÍMICA (ANALÍTICA) AMBIENTAL ... Sonda multiparâmetros (fisico-químicos) Portabilidade de equipamentos característica importante e desejável…

CONSELHO REGIONAL DE QUÍMICA - IV REGIÃO (SP) Validação e protocolos em análises químicas Ministrante: Leonardo César Amstalden Laboratório T&Analítica - Campinas/SP Contatos: leonardo@teanalitica.com.br Apoio Ribeirão Preto, 22 de maio de 2010 Observação: A versão original desta apresentação, com slides coloridos, no formato PDF, está disponível na seção downloads do site do CRQ-IV (www.crq4.org.br) Minicursos CRQ-IV - 2010 Validação e Protocolos em Análises…

a publicação do "Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos"; fica revogada a Resolução RE nº 475, de 19 de março de 2002. publicação: D.O.U. - Diário Oficial da União; Poder Executivo, de 02 de junho de 2003 órgão emissor: ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária alcance do ato: federal - Brasil área de atuação: Medicamentos relacionamento(s): revoga: Resolução RE nº 475, de 19 de março de 2002 Versão para impressão Enviar por email RESOLUÇÃO-RE Nº 899, DE 29…

Artigo Quim. Nova, Vol. 30, No. 1, 18-21, 2007 DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE UM MÉTODO ANALÍTICO PARA A DETERMINAÇÃO DE HISTAMINA EM VINHOS UTILIZANDO CROMATOGRAFIA LÍQUIDA DE ALTA EFICIÊNCIA COM DETECÇÃO POR FLUORESCÊNCIA Osmar D. Prestes, Michele A. Presta, Diana I. S. Kolberg e Renato Zanella* Departamento de Química, Universidade Federal de Santa Maria, 97105-900 Santa Maria – RS, Brasil Simone B. Rossato, Neidi G. Penna e Luisa H. R. Hecktheuer Departamento de Tecnologia…

Diretoria Colegiada, que a aprovou em reunião realizada em 6 de março de 2003, resolve: Art. 1º Determinar a publicação do "Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos" anexo Art. 2º Fica revogada a Resolução RE no 475, de 19 de março de 2002. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DAVI RUMEL ANEXO GUIA PARA VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS E BIOANALÍTICOS MÉTODOS ANALÍTICOS 1. Considerações gerais 1.1. As informações contidas nesse Anexo…