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GRADUAÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS – CIPHARMA DISCIPLINA: CLAE Professora: Flávia Dias Marques Marinho Mestranda: Thaís dos Santos Paulino Soares 20/11/2012 VALIDAÇÃO 1. Introdução Obtenção, separação e detecção aceitável dos compostos são apenas os primeiros passos de um método que pode ser concluído após longos períodos em laboratórios. A transferência de um método é melhor realizada por um processo de validação do método. Muitos trabalhadores visualizam validação apenas como um teste da aceitabilidade do método utilizando as condições prescritas. No entanto, o verdadeiro objetivo do processo de validação é desafiar o método e determinar limites da variabilidade permitidas para as condições necessárias para executar o método. 1.1. Abordagem geral para validação do método Um ensaio para um dos principais componentes requer um critério diferente de aproximação e de aceitação do que um método para o traço de impureza. A frequência com que um método será usado também influencia o tipo de estudo de validação que é necessário. Um método final pode ser realizado em locais diferentes em todo o mundo. As diferenças na instrumentação do HPLC, equipamentos de laboratório, fontes de reagentes, as variações nas habilidades e pessoal podem exigir características específicas no método de HPLC. A abordagem preferida para validação do método é definir e realizar os estudos críticos necessários para cada etapa de uma maneira que permite a utilização das informações novas e…

Instituto de Ciências da Saúde Curso: Farmácia Disciplina: Atividade Prática Supervisionada - APS Prof(a): Lya Bueno Nome do aluno: Carla Imada Pinheiro RA: B701ID-9 Turma: FM4A28 Tema: Validação em métodos cromatográficos para análises de pequenas moléculas em matrizes biológicas. RESUMO INTRODUÇÃO A validação de métodos cromatográficos para a quantificação de compostos endógenos ou exógenos em matrizes biológicas tem sido tema de discussão em conferências e artigos…

RESUMO: A validação de métodos cromatográficos para a quantificação de compostos endógenos ou exógenos em matrizes biológicas tem sido tema de discussão em conferências e artigos científicos. Representantes da comunidade científica, das indústrias e agências reguladoras do Brasil (ANVISA), EUA (US-FDA) e Europa (EU) definiram os parâmetros de validação, que posteriormente foram uniformizados pela ICH (International Conference on Harmonization). As agências…

Nova, Vol. 30, No. 1, 18-21, 2007 DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE UM MÉTODO ANALÍTICO PARA A DETERMINAÇÃO DE HISTAMINA EM VINHOS UTILIZANDO CROMATOGRAFIA LÍQUIDA DE ALTA EFICIÊNCIA COM DETECÇÃO POR FLUORESCÊNCIA Osmar D. Prestes, Michele A. Presta, Diana I. S. Kolberg e Renato Zanella* Departamento de Química, Universidade Federal de Santa Maria, 97105-900 Santa Maria – RS, Brasil Simone B. Rossato, Neidi G. Penna e Luisa H. R. Hecktheuer Departamento de Tecnologia e Ciência dos…

Capacidade de troca de cátions CV – Coeficiente de variação HPLC – Hight performance liquid cromatography – Cromatografia liquida de alta eficiência. LD – Limite de detecção LQ – Limite de quantificação OMS – Organização Mundial de Saúde r – Coeficiente de correlação S – Desvio padrão SPE – Extração em fase sólida Resumo Visando aumentar produtividade das lavouras de cana-de-açúcar, devido á interesses econômicos está havendo uma utilização cada vez maior de…

de medição analítica ESPECIFICAÇÕES NECESSIDADES DE MEDIÇÃO • qual grandeza ? • qual incerteza ? • escolha método DISPONIBILIZAÇÃO • escolha eqtos RECURSOS • recursos humanos VIGILÂNCIA DO PROCESSO 1 Agência Nacional de Vigilância Sanitária • do produto • manutenção eqtos • rastreabilidade (calibração/ padrão) VALIDAÇÃO www.anvisa.gov.br Passo 1 VALIDAÇÃO • • • • • • • • • • • Estabilidade Especificidade Seletividade…

ANDRÉ RAMOS DOUGLAS ARRUDA IVAN TAIATELE JUNIOR MARIANA MUNHOZ LARINI CROMATOGRAFIA LÍQUIDA DE ALTA EFICIÊNCIA (HPLC) Londrina 2015 1. HISTÓRICO DA HPLC A cromatografia líquida foi definida por volta de 1900 pelo trabalho do botânico russo, Mikhail S. Tswett. Os seus estudos pioneiros focaram-se em separar compostos extraídos de plantas, (pigmentos da folha), utilizando um solvente, numa coluna empacotada com partículas. Para realizar isso Tswett encheu uma coluna de vidro com…

citotoxicos@hsjoao.min-saude.pt Unidade Centralizada Preparação Citotóxicos UCPC Organigrama Funcional SF 50 Anos Serviços Farmacêuticos Unidade Centralizada Preparação Citotóxicos UCPC Esquema Funcionamento SF q 50 Anos Serviços Farmacêuticos Unidade Centralizada Preparação Citotóxicos UCPC Unidade Centralizada Preparação Citotóxicos (UCPC) Cit tó i 50 Anos Serviços Farmacêuticos Unidade Centralizada Preparação Citotóxicos UCPC Objectivos…

PARA ANIMAIS Dissertação apresentada ao curso de Pós-Graduação em Ciência dos Alimentos do Centro de Ciências Agrárias da Universidade Federal de Santa Catarina, como parte dos requisitos para obtenção de título de mestre em Ciência dos Alimentos. Orientador: Professor Dr. César Damian Pedro Augusto Romeiro de Souza Borges Florianópolis 2010 i Borges, Pedro Augusto Romeiro de Souza Avaliação de métodos de descontaminação de produtos veterinários utilizados em linhas de…

Nota Técnica Quim. Nova, Vol. 34, No. 8, 1464-1467, 2011 VALIDAÇÃO DE MÉTODO ANALÍTICO POR CROMATOGRAFIA LÍQUIDA DE ALTA EFICIÊNCIA PARA DOSEAMENTO DO ADAPALENO EM SUSPENSÕES DE NANOCÁPSULAS Jerusa Goi Barrios, Gabriela D’Avila Farias*, Isabel Roggia, Sandra Cadore Peixoto, Flábio R. Pons, Márcia Bruschi, Renata Platcheck Raffin e Marta Palma Alves Departamento de Nanociências, Centro Universitário Franciscano, Rua dos Andradas, 1614, 97010-032 Santa Maria – RS, Brasil Recebido…