Validação do sistema de tratamento de água

MICHELA CANCILLIER AVALIAÇÃO E VALIDAÇÃO DO SISTEMA DE TRATAMENTO DE ÁGUA PURIFICADA DA EMPRESA ABNAT INDÚSTRIA FARMACÊUTICA TUBARÃO, NOVEMBRO DE 2005. MICHELA CANCILLIER AVALIAÇÃO E VALIDAÇÃO DO SISTEMA DE TRATAMENTO DE ÁGUA PURIFICADA DA EMPRESA ABNAT INDÚSTRIA FARMACÊUTICA Relatório de Estágio Supervisionado apresentado como requisito a conclusão do Curso de Química Industrial. UNIVERSIDADE DO SUL DE SANTA CATARINA-UNISUL ORIENTADORAS: MARIA ANA PIGNATEL MARCON PATRÍCIA GOULART MARCON TUBARÃO, NOVEMBRO DE 2005. 3 DEDICATÓRIAS Aos meus pais, Guerino e Darlene, que me ajudaram nesta conquista e a todos que possibilitaram essa realização. “Aquilo que pedimos aos céus as mais das vezes encontra-se em nossas mãos.” Shakespeare. 5 AGRADECIMENTOS À Deus pela vida, aos meus pais pelo apoio aos estudos, aos amigos, em especial Luciane Martins de Souza, pelo companheirismo. Aos professores que sempre estiveram dispostos à esclarecer minhas dúvidas, à coordenadora do curso Dra. Cleia Mara Leonardo Frasson devido à sua atenção para comigo, a orientadora de estágio Maria Ana Marcon Pignatel e Patrícia Goulart Marcon. À Universidade do Sul de Santa Catarina possibilitou a realização de um objetivo. que 7 SUMÁRIO LISTA DE TABELAS................................................................................................... 11 LISTA DE GRÁFICOS..........................................

Validação 4. Objetivo O objetivo do presente trabalho foi fazer uma revisão bibliográfica dos setores de validação numa indústria farmacêutica. 5. Introdução A validação é parte integrante do conjunto de normas que dita às boas práticas de fabricação de medicamentos. O processo, quando validado e documentado, apresenta confiabilidade e reprodutividade. O setor de validação é responsável pela qualificação das instalações, utilidades, equipamentos,…

Gestão Circular para Sistemas de Geração e Distribuição de Água Purificada na Indústria Farmacêutica Kátia Anunciata dos Santos e Eli Alves da Cruz Introdução Na ótica da engenharia ambiental, o conceito de qualidade da água é muito amplo. Isto por que devido às suas propriedades de solvente e à sua capacidade de transportar partículas, a água incorpora diversas impurezas, as quais definem sua qualidade (Sperling, 1996). A terra poderia ser chamada de…

Sofia Cardoso 1 2. Tratamento estatístico de resultados experimentais 2.3 – Comparação de valores experimentais Comparação de Valores I- Comparação de valores experimentais com valores tabelados - Comparar tcalculado com ttabelado sendo xt – valor tabelado - Se tcalculado  ttabelado (95%) os valores são diferentes Exemplo: Valor tabelado - 3.19% de enxofre numa amostra de carvão; Valores experimentais: 3.29, 3.22, 3.30, 3.23% de enxofre = 3.260 e s = 0.041, e ttabelado (95%) = 3.182…

SISTEMA DE PADRONIZAÇÃO SAMARCO PROCEDIMENTO GERENCIAL Codigo: Revisão: Data Validação: Processo: Classificação SI: GESTÃO DE INCIDENTES AMBIENTAIS SMIN-PG-GGMA-0003 1.4 29/11/2014 29/11/2014 Medição e Monitoramento Reservada 1. Objetivo Este procedimento estabelece a metodologia para classificar, comunicar e investigar os Incidentes nas áreas onde o desempenho em Meio Ambiente é controlado ou monitorado pela Samarco. Sua aplicação deve assegurar que os incidentes sejam registrados,…

Qualificação e validação Capítulo V – Reclamações Capítulo VI – Recolhimento de produtos Capítulo VII – Contrato de produção e/ou análise Capítulo VIII – Auto-inspeção e auditorias de qualidade Capítulo IX – Pessoal Capítulo X – Treinamento Capítulo XI – Higiene pessoal Capítulo XII – Instalações Capítulo XIII – Equipamentos Capítulo XIV – Materiais Capítulo XV – Documentação Capítulo XVI – Boas práticas de produção Capítulo XVII – Boas práticas de controle de qualidade 5…

bem estabelecidos. Pode incluir barreiras físicas bem como sistemas de ar separados, mas não necessariamente implica em prédios distintos; X - calibração: conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referência, e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões; XI - contaminação: a introdução não…

Operações Unitárias ÁGUA POTÁVEL São Paulo Abril de 2014 Faculdades Metropolitanas Unidas Operações Unitárias ÁGUA POTÁVEL São Paulo Abril de 2014 ÁGUA POTÁVEL 1. INTRODUÇÃO A água potável, considerada como principal insumo utilizado pela farmácia na composição de preparações magistrais, possui papel preponderante na qualidade desses. Segundo a resolução RDC nº 67 de 08 de Outubro de 2007, que…

UNINOVE - AVALIAÇÃO - 15/05/2013 CURSO: Pós-Graduação em Engenharia Ambiental DISCIPLINA: Sistemas de Tratamento de Águas ALUNO: Joel Dias da Silva de Paula Questões: 1- O QUE É TURBIDEZ E COMO É ROMOVIDA NO TRATAMENTO DE ÁGUA? Por definição, a turbidez é causada pela presença de materiais em suspensão na água, tais como, partículas insolúveis de solo, matéria orgânica e organismos microscópicos, cuja presença altera as suas propriedades ópticas. A sua remoção se da com a…

Medicamentos em 1967, nascendo assim as GMP. 1967: Assembléia de saúde solicita aos seus membros o cumprimento das GMP; 1971- OMS obriga aos estados membros seguir o roteiro de BPF; 1978: Nasce o conceito de Validação; 1988: Unificação das GMP da CEE. Boas Práticas de Fabricação EMPRESAS • Farmacêuticas - Fitoterápicas (377) - Biológicas - Vacinas - Soros Hiperimunes (80) - Hemoderivados - Biomedicamentos - Alergênios - Contrastes Radiológicos (12) - Parenterais de Grande Volume (26) -…