Validação de Reagentes

VALIDAÇÃO DE REAGENTES PARA DOSAGEM DE PROTEÍNAS TOTAIS in vitro COM DESENVOLVIMENTO DE TECNOLOGIA NACIONAL E CONTROLE DE QUALIDADE Belo Horizonte - MG 2011 1. INTRODUÇÃO O objetivo deste trabalho foi a validação dos kits para o diagnóstico laboratorial e o kit utilizado por nosso grupo foi o de Proteínas Totais da Labtest. Sua finalidade é a determinação colorimétrica das Proteínas Totais em amostras de sangue e líquidos pleural, sinovial e ascítico por reação de ponto final, onde os íons cobre em meio alcalino (Reagente de Biureto) reagem com as ligações peptídicas das proteínas séricas formando cor púrpura, que tem absorbância máxima em 545nm, proporcional à concentração das proteínas na amostra. A Labtest é a maior indústria brasileira do segmento de diagnóstico in vitro. Localizada em Lagoa Santa, na Região Metropolitana de Belo Horizonte/MG, e ocupando uma área superior a doze mil metros quadrados, a Labtest desenvolve, produz e comercializa mais um milhão de kits de reagentes por ano. Seu portfólio de produtos conta com ampla linha de reagentes e de equipamentos para diversos portes de laboratórios de análises clinicas (3). Sua história teve início em 1971, quando foi fundada pelos médicos patologistas clínicos Dr. Geraldo Lustosa e Dr. José Carlos Basques. Desde então, marcada pelo pioneirismo e pela inovação científica, a Labtest foi a primeira empresa brasileira a produzir sistemas para diagnóstico de reagentes contendo enzimas

cinética química estuda os parâmetros de reações químicas e a influência que certas variáveis têm sobre essas reações, com o objetivo de aperfeiçoar reatores químicos através destes parâmetros. A determinação dos parâmetros cinéticos é obtida através de experimentos laboratoriais e a utilização de alguns métodos, nesse trabalho os experimentos foram simulados virtualmente por software de reações químicas homogêneas, chamado VLAB. Os dados foram tratados através do método diferencial e…

MÉTODOS Código do experimento: C*A#C*A#C*HF&B*HF$A*AACA&CG&AD$BI$CF&C*AA Por meio do software VLAB, no qual é possível controlar as variáveis de uma reação, como concentração inicial dos reagentes, temperatura e tempo de amostragem, foi simulada uma reação química do tipo A + B → P, adicionando-se as concentrações iniciais e a temperatura, obtendo-se a variação da concentração dos reagentes com o tempo. A estequiometria foi determinada a partir da relação de consumo dos reagentes a…

Validação de métodos analíticos na quantificação de comprimidos de Captopril - comparação de metodologias para um programa de garantia de qualidade Sóstenes Rosa Valentini1 , Willy Arno Sommer2 e Graciette Matioli1* 1 Departamento de Farmácia e Farmacologia, Universidade Estadual de Maringá, Av. Colombo, 5790, 87020-900, Maringá, 2 Paraná, Brasil. Departamento de Engenharia de Produção, Universidade Federal de Santa Catarina, Trindade, Cx Postal 476, * 88040-900,…

GRADUAÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS – CIPHARMA DISCIPLINA: CLAE Professora: Flávia Dias Marques Marinho Mestranda: Thaís dos Santos Paulino Soares 20/11/2012 VALIDAÇÃO 1. Introdução Obtenção, separação e detecção aceitável dos compostos são apenas os primeiros passos de um método que pode ser concluído após longos períodos em laboratórios. A transferência de um método é melhor realizada por um processo de validação do método. Muitos trabalhadores visualizam validação apenas como um…

equipamento, da metodologia, custos de mão-de-obra e gastos com padrões. Excesso – instabilidades e desajustes em instrumentos. Validação O que é? A validação de determinado procedimento analítico objetiva demonstrar que o mesmo e adequado aos objetivos propostos, ou seja, que os parâmetros de desempenho avaliados atendem aos critérios de aceitação preconizados. Trata-se de e um estudo experimental e integralmente documentado. A validação visa garantir a qualidade metrológica dos…

ser renunciadas, desde que Você obtenha permissão do autor. Qualquer direito de uso legítimo (ou "fair use") concedido por lei, ou qualquer outro direito protegido pela legislação local, não são em hipótese alguma afetados pelo disposto acima. Este é um sumário para leigos da Licença Jurídica. http://creativecommons.org.br Química Analítica Quantitativa PROFª. Drª. GLAUCIA MARIA F. PINTO 2005 Profª Drª Glaucia Maria F. Pinto 1 Índice 1- Introdução…

2. OBJETIVO O objetivo da Validação do método é garantir por meio de estudos experimentais e documentações de suporte, que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a identificação de patógenos com o uso do sistema ID BBL Crystal em alternativa ao método farmacopeico. 3. JUSTIFICATIVA Desde a emissão da Farmacopéia Brasileira novas metodologias surgiram e estas por sua vez proporcionaram maior precisão e agilidade às análises outrora…

4 – Validação de Métodos Analíticos Parâmetros de Validação Os parâmetros de desempenho a validar são as seguintes: Aplicabilidade Selectividade / especificidade Quantificação: Gama de trabalho Linearidade Sensibilidade Limite de detecção Limite de quantificação Veracidade Precisão Recuperação / efeito de matriz Robustez 4 2. Tratamento estatístico de resultados experimentais 2.4 – Validação de Métodos Analíticos O grau de extensão dos estudos de validação a que o laboratório tem de…

VALIDAÇÃO DO REAGENTE ALFA-1-GLICOPROTEÍNA ÁCIDA TURBIDIMÉTRICO INTRODUÇÃO A Alfa-1-Glicoproteína Ácida (AGPA) é uma proteína de fase aguda e, como tal, tem a propriedade de aumentar a sua concentração plasmática em resposta ao estado inflamatório que ocorre em infecções, ferimentos, cirurgias, trauma ou outras lesões teciduais. De maneira geral, a elevação dessa proteína indica um reforço nos mecanismos de defesa do organismo que inibem ou neutralizam as enzimas lisossomais…