farmacia

Validação de métodos analíticos na quantificação de comprimidos de Captopril - comparação de metodologias para um programa de garantia de qualidade
Sóstenes Rosa Valentini1 , Willy Arno Sommer2 e Graciette Matioli1*
1

Departamento de Farmácia e Farmacologia, Universidade Estadual de Maringá, Av. Colombo, 5790, 87020-900, Maringá,
2
Paraná, Brasil. Departamento de Engenharia de Produção, Universidade Federal de Santa Catarina, Trindade, Cx Postal 476,
*
88040-900, Florianópolis, Santa Catarina, Brasil. Autor para correspondência. e-mail: [e-mail].

RESUMO. Atualmente, quando todos os caminhos levam à busca da qualidade total, torna-se indispensável conhecer perfeitamente cada fase de um processo produtivo. Neste caso, a validação é a ferramenta adequada para garantir a confiabilidade de instalação de um processo produtivo, de equipamento e, inclusive, da metodologia analítica. Dessa forma, o presente trabalho teve por objetivo analisar os principais aspectos da validação de métodos analíticos na quantificação do captopril. Foi realizada a validação e a comparação dos seguintes métodos: titulométrico por óxido-redução, espectrofotométrico por Folin-Ciocalteau e cromatográfico por cromatografia líquida de alta eficiência - CLAE. Os atributos de exatidão, precisão, linearidade, especificidade e robustez foram estudados para cada metodologia. Os resultados obtidos demonstraram que o método cromatográfico foi o mais adequado para as análises dos comprimidos de Captopril 25 mg, enquanto que os métodos espectrofotométrico e titulométrico demonstraram valores que satisfazem os critérios de aceitação, porém, com maior variabilidade e menor sensibilidade.
Palavras-chaves: validação, garantia de qualidade, metodologia analítica, captopril, CLAE.

ABSTRACT. Validation of analytical methods for quantifying captopril in tablets– a comparison of methodologies for a quality control program. Nowadays, when all approaches lead to the search for