resumo aps unip 2 ano

Instituto de Ciências da Saúde
Curso: Farmácia
Disciplina: Atividade Prática Supervisionada - APS
Prof(a): Lya Bueno
Nome do aluno: Carla Imada Pinheiro

RA: B701ID-9
Turma: FM4A28
Tema: Validação em métodos cromatográficos para análises de pequenas moléculas em matrizes biológicas.

RESUMO

INTRODUÇÃO

A validação de métodos cromatográficos para a quantificação de compostos endógenos ou exógenos em matrizes biológicas tem sido tema de discussão em conferências e artigos científicos.
As agências disponibilizam guias para a validação de métodos bioanalíticos, abertos a interpretações. Se por um lado, para alguns analistas isto é benéfico, pois possibilita a flexibilização das condições analíticas, para outros, tais documentos são vagos. Assim alguns artigos publicados apresentam excelentes discussões sobre estratégias e modelos experimentais a serem adotados na validação de métodos bioanalíticos.
Nesse contexto, esta revisão apresenta condutas experimentais e os critérios de aceitação para a validação de métodos bioanalíticos, para pequenas moléculas, por cromatografia líquida de alta eficiência(HPLC).

PARÂMETROS ANALÍTICOS PARA VALIDAÇÃO DE MÉTODOS BIOANALÍTICOS

Vários trabalhos na literatura descrevem os parâmetros que devem ser avaliados na validação de um método bioanalíticos e, geralmente há uma concordância que estes parâmetros analíticos devem incluir: seletividade, curva de calibração (linearidade), precisão, exatidão, limite de quantificação, limite de detecção, eficiência de extração (recuperação), integridade da diluição, estabilidade e robustez.

Seletividade

A seletividade e/ou especificidade de um método bioanalítico é um importante parâmetro a ser avaliado para garantir que a quantificação do analito de interesse não seja afetada pela presença de metabólibos, produtos de degradação, fármacos co-administrados ou compostos endógenos.
A resposta que um determinado método bioanalítico apresenta para as diversas