Validação Analítica

Svetlana Costa de Carvalho 2 Índice: Introdução.............................................................................................................................. 4 Validação de Processo Produtivo.......................................................................................... 5 Validação de Limpeza......................................................................................................... 26 Revisão Periódica de…

A Química Analítica é uma ciência que auxilia todas as áreas do conhecimento. Portanto, visa especialmente garantir a qualidade de um amplo conjunto de produtos industriais químicos e não químicos. Sem a Química Analítica não seria possível a determinação de compostos de importância ambiental, farmacológica, industrial, petrológica, mineralógica, etc. A qualidade analítica dos resultados é de extrema importância para a proteção e promoção da saúde da população. Portanto, é imprescindível que

Coordenação Geral de Acreditação ORIENTAÇÃO SOBRE VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS Documento de caráter orientativo DOQ-CGCRE-008 Revisão 03 – FEV/2010 DOQ-CGCRE-008 – Revisão 03 – Fev/2010 Página 02/20 SUMÁRIO Objetivo Campo de Aplicação Responsabilidade Documentos Complementares Siglas Definições Introdução Validação 8.1. Planejamento da validação 8.2. Parâmetros de validação 8.2.1. Seletividade 8.2.2. Linearidade 8.2.3. Faixa de trabalho e faixa linear 8.2.4. Limite…

Antes de iniciar os processos de geração do SPED Contábil 2010, salientamos que a leitura de todos os tópicos indicados neste documento é importante para a correta geração desses arquivos, evitando mensagens de indicação de erros pelo programa de validação disponibilizado pela Receita e eventuais contratempos, assim como atraso no envio dos arquivos à Receita Federal. As observações relacionadas ao EMS5 aplicam-se também ao DATASUL11. Abril/2011 – Novas Funcionalidades Liberadas…

Implica a análise de materiais de controlo o mais similares possível às amostras dos pacientes, assegurando assim a qualidade dos resultados obtidos, pois é efectuado em paralelo com as amostras e em condições semelhantes, permitindo a validação analítica dos resultados dos pacientes. O resultado dos controlos expressa-se numericamente e graficamente Em todos os sectores é feito o controlo de qualidade interno e externo. O controlo de qualidade interno permite reduzir a…

PLANEJAMENTO ESTRATÉGICO Estruturar as bases analíticas e conceituais dos processos de gerenciamento e tomadas de decisão; sua inserção no contexto do planejamento estratégico das empresas, sua importância para o sucesso no desenvolvimento de novos produtos e na manutenção das participações de mercado. Estudar e/ou criar a missão e visão do negócio. Desenvolver a formulação de objetivos e metas. ADMINISTRAÇÃO DE PRODUÇÃO E OPERAÇÕES Demonstrar a evolução da administração da produção…

necessita de cuidados especiais e específicos em sua composição. Em boa parte do mundo, várias normas estabelecidas direcionam o processo de fabricação dos medicamentos para sua eficácia e integridade nos mais diversos tipos de tratamento de saúde. A validação dentro de um laboratório produtor de tais medicamentos é um mecanismo que assegura que um sistema de fabricação encontre-se em um grau capaz de proporcionar de uma forma consistente e constante produtos medicamentosos, suportando…

Pendências de Validação No relatório abaixo estão descritos os erros/advertências encontrados durante a validação. Total de Erros A conta referencial informada não está vigente no período da escrituração definido no registro 0000(Ver tabela de plano de contas referencial). A conta não existe no plano referencial. Não existe compatibilidade entre os saldos iniciais dos registros M025 e o I155 para a conta e centro de custo, contabilizados os lançamentos do tipo IS. Chave constante no…

presente trabalho visa à investigação de teores do íon cálcio (Ca2+) em rações animais em diferentes fases da vida empregando-se a técnica de Espectroscopia de Emissão Óptica com Plasma Acoplado Indutivamente (ICP-OES) para a obtenção das curvas analíticas, bem como a comparação com os níveis especificados pelo fabricante. As análises realizadas permitiram a determinação dos níveis de cálcio presentes na ração canina de uma mesma marca (mesmo fornecedor) para as diferentes etapas da…

Projeto não poderá gerar acréscimo no preço final superior ao preço local. 3.4. ESTRUTURA ANALÍTICA DE PROJETO - EAP A Estrutura Analítica do Projeto (EAP) é uma decomposição hierárquica orientada à entrega do trabalho a ser executado pela equipe do projeto para atingir os objetivos do projeto e criar as entregas necessárias. Ela organiza e define o escopo total do projeto. Figura - Estrutura Analítica do Projeto Em uma EAP, não se pode existir componentes com o mesmo…