Validação analítica

29 VALIDAÇÃO DE METODOLOGIA ANALÍTICA PARA QUANTIFICAÇÃO DE PIROXICAM EM CÁPSULAS DE GELATINA POR ESPECTROFOTOMETRIA ULTRAVIOLETA (UV) VALIDATION OF ANALYTICAL METHODOLOGY FOR QUANTIFICATION OF PIROXICAM IN GELATIN CAPSULES BY ULTRAVIOLET SPECTROPHOTOMETRY (UV) PEREIRA, Aline; SCHESHOWITSCH, Karin; CRUZ, Ariane; SILVA1, Marcos Antonio Segatto; STULZER1, Hellen Karine 1 Laboratório de Controle de Qualidade, Departamento de Ciências Farmacêuticas, Centro de Ciências da Saúde, Universidade Federal de Santa Catarina, Campus Trindade, 88040-900, Florianópolis, SC, Brasil. RECEBIDO: JUN/07 ACEITE: AGO/07 RESUMO A validação é essencial para definir se uma metodologia desenvolvida está completamente adequada aos objetivos a que se destina, a fim de se obter resultados confiáveis que possam ser satisfatoriamente interpretados. Além disso, pode ser considerada um dos principais instrumentos de garantia da qualidade. Foram avaliados os parâmetros de especificidade, seletividade, limite de quantificação, linearidade, intervalo, precisão (repetibilidade e precisão intermediária) e exatidão. A linearidade apresentou coeficiente de correlação igual a 0,99975 no intervalo de 2-8 µg/mL. Os excipientes contidos na formulação não são absorvidos no comprimento de onda utilizado, não interferindo assim na análise e quantificação da substância ativa. A quantificação de piroxicam em cápsulas de gelatina através de espectrofotometria UV no comprimento de 333 nm foi aprovada em…

(Artrodar ). Os reagentes utilizados lauril sulfato de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico, cloreto de sódio e hidróxido de sódio apresentavam grau analítico (Tédia Brazil). Peso médio e Desvio Padrão Relativo Foram pesadas individualmente 20 cápsulas em balança analítica (Bel, modelo Mark 210A). Os valores foram lançados numa planilha eletrônica para calculo do peso médio e dos limites de variação permitidos, sendo, entretanto, também computado o…

IV 4.2.2. Avaliação do efeito do tampão sobre a solubilidade da hidroquinona (HQ)...... ................... 4.2.3. Obtenção da curva analítica da hidroquinona (HQ) e HQ/β-CD por UV.................. 4.2.4. Obtenção do complexo molecular HQ/β-CD......................................................................... 4.2.5. Diagrama de solubilidade....................................................................................................... 4.2.6. Detecção e caracterização do…

(BRASIL, 1999). Com relação à rota de síntese do medicamento genérico, a legislação em vigor que regulamenta o registro, a RDC nº 135/2003, preconiza que a empresa solicitante do registro de medicamento genérico deve apresentar documentação do fabricante do fármaco, contendo as seguintes informações: rota de síntese, com a descrição das moléculas intermediárias e seus nomes químicos; descrição das especificações do fabricante; identificação e métodos analíticos utilizados pelo…

BIOMÉDICAS infiltrantes resistência de união Empresas de Capital Aberto HUMANAS DVA Distribuição de riquezas 101297 ADRIANA MUSETTI PIZANI 101299 ADRIANA SANTINOM RUBENS MACIEL FILHO ITALO ODONE MAZALI TECNOLÓGICAS EXATAS Argilas nanopartículas Organofilização ouro Caracterização prata 101301 ADRIANO OLIARI NEGRIS SERGIO TONINI BUTTON TECNOLÓGICAS conformação simulação fabricação 070002 ADRIELLE CAROLINE LACE GIL GUERRA JUNIOR DE…

regras dos códigos internacionais de nomenclatura botânica, zoológica, biológica, química e farmacêutica, assim como Nomes Homeopáticos consagrados pelo uso e os existentes em Farmacopéias, Códices, Matérias Médicas e obras científicas reconhecidas, para designação das preparações homeopáticas. Número de lote: designação impressa em cada unidade do recipiente constituída de combinações de letras, números ou símbolos, que permite identificar o lote e, em caso de necessidade, localizar e…

internacionais de nomenclatura botânica, zoológica, biológica,química e farmacêutica, assim como Nomes Homeopáticos consagrados pelo uso e os existentes em Farmacopéias, Códices, Matérias Médicas e obras científicas reconhecidas, paradesignação das preparações homeopáticas. Número de lote: designação impressa em cada unidade do recipiente constituída de combinações de letras, números ou símbolos, que permite identificar o lote e, em caso de necessidade, localizar e revisar…

sulfúrico concentrado. Agitar bem e deixar em repouso a temperatura ambiente por 30 minutos. Solução branco: transferir 0,5 mL de água para tubo de ensaio e deixar em banho de gelo. Adicionar 0,5 mL de Volume 2_18_07_11.indd 600 solução de fenol a 5% (p/v) e 2 mL de ácido sulfúrico concentrado. Agitar bem e deixar em repouso a temperatura ambiente por 30 minutos. Soluções para curva analítica: preparar solução padrão de glicose 0,2 mg/mL. Transferir alíquotas de 25, 50, 100, 150, 200 e…

integra e lida com o estímulo doloroso. Visualizada do ponto de vista das funções do ego, a dor não deve ser tão independente da solução de compromisso. A psicoterapia interpretativa conecta a dor com a experiência afetiva e reforça o ego, promovendo insight. A elaboração do conflito neurótico nesse grupo de pacientes é grandemente facilitada por um programa interdisciplinar e o alívio do sintoma é muitas vezes dramático. A interpretação também tem o efeito de favorecer a relação…

ser registrado diariamente. A cada sintoma solicita-se ao paciente que atribua uma nota de 0 a 10, sendo 40 0 a ausência do sintoma e 10, a sua maior intensidade. O profissional deve se manter imparcial e permitir que o paciente expresse a sua própria avaliação. A ESAS inclui sintomas objetivos e subjetivos. Na impossibilidade de o paciente estabelecer uma comunicação coerente (dementados, por exemplo), a ESAS pode ser preenchida por seu cuidador com base na observação cuidadosa…