RDC 67/2007 Consolidada

RDC 67/2007 consolidada e seus anexos www.farmacotecnica.ufc.br Pág. 1
UNIVERSIDADE FEDERAL DO CEARÁ
FACULDADE DE FARMÁCIA, ODONTOLOGIA E ENFERMAGEM
DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA
DISCIPLINA DE FARMACOTÉCNICA
RDC 67/2007 e RDC 87/2008
08/10/2007 e 21/11/2008
Sublinhado– alterado Marcado de amarelo - suprimido
Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de
Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias e seus Anexos
Sumário
Item Discriminação pag Resolução da Diretoria Colegiada n° 67/2007 2 ANEXO – Regulamento Técnico que institui as BPMF.................................................... 2
1 - Objetivos 2
2 - Abrangência 2
3 - Grupos de atividades desenvolvidas pelas Farmácias 3
4 - Definições 3
5 - Condições Gerais 7
6 - Referências 10
ANEXO I – Boas Práticas deManipulação em Farmácia.................................................. 13
1 - Objetivos 13
2 - Condições Gerais 13
3 - Recursos Humanos e Organização 13
4 - Infra-Estrutura Física 15
5 - Materiais, Equipamentos e Utensílios 17
6 - Limpeza e Sanitização 18
7 - Matérias-Primas e Materiais de Embalagem 18
8 - Manipulação 23
9 - Dos controles 24
10 - Manipulação do Estoque Mínimo 24
11 - Controle de Qualidade do Estoque Mínimo 25
12 - Rotulagem e Embalagem 26
13 - Conservação e Transporte 26
14 - Dispensação 27
15 - Garantia da Qualidade 27
ANEXO II – BPM de substâncias de baixo índice terapêutico......................................... 28
1 - Objetivo 28
2 - Condições 28
3 - Padrão mínimo para informações ao paciente 30
ANEXO III – BPM de Hormônios, Antibióticos, Citostáticos e Controle Especial............. 30
1 - Objetivo 30
2 - Condições Gerais 30
ANEXO IV – BPM de produtos estéreis em farmácia...................................................... 32
1 - Objetivo 32
2 - Condições Gerais 32
3 - Organização e Pessoal 32
4 - Infra-Estrutura