RDC 67 2007 e RDC 87 08

63234 palavras 253 páginas
RDC 67/2007 consolidada e seus anexos

Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007

UNIVERSIDADE FEDERAL DO CEARÁ
FACULDADE DE FARMÁCIA, ODONTOLOGIA E ENFERMAGEM
DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA
DISCIPLINA DE FARMACOTÉCNICA

RDC 67/2007 e RDC 87/2008

08/10/2007 e 21/11/2008
Sublinhado – alterado
Marcado de amarelo - suprimido
Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de
Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias e seus Anexos

Sumário
Item
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Discriminação
Resolução da Diretoria Colegiada n° 67/2007
ANEXO – Regulamento Técnico que institui as BPMF....................................................
- Objetivos
- Abrangência
- Grupos de atividades desenvolvidas pelas Farmácias
- Definições
- Condições Gerais
- Referências
ANEXO I – Boas Práticas de Manipulação em Farmácia..................................................
- Objetivos
- Condições Gerais
- Recursos Humanos e Organização
- Infra-Estrutura Física
- Materiais, Equipamentos e Utensílios
- Limpeza e Sanitização
- Matérias-Primas e Materiais de Embalagem
- Manipulação
- Dos controles
- Manipulação do Estoque Mínimo
- Controle de Qualidade do Estoque Mínimo
- Rotulagem e Embalagem
- Conservação e Transporte
- Dispensação
- Garantia da Qualidade
ANEXO II – BPM de substâncias de baixo índice terapêutico.........................................
- Objetivo
- Condições
- Padrão mínimo para informações ao paciente
ANEXO III – BPM de Hormônios, Antibióticos, Citostáticos e Controle Especial.............
- Objetivo
- Condições Gerais
ANEXO IV – BPM de produtos estéreis em farmácia......................................................
- Objetivo
- Condições Gerais
- Organização e Pessoal
- Infra-Estrutura física
- Equipamentos, Mobiliários e Utensílios
- Materiais
- Água
- Controle do processo de manipulação
- Controle de Qualidade
- Garantia da Qualidade
-

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