Validação analítica

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VALIDAÇÃO DE METODOLOGIA ANALÍTICA PARA QUANTIFICAÇÃO DE PIROXICAM EM CÁPSULAS DE GELATINA POR ESPECTROFOTOMETRIA ULTRAVIOLETA (UV) VALIDATION OF ANALYTICAL METHODOLOGY FOR QUANTIFICATION OF PIROXICAM IN GELATIN CAPSULES BY ULTRAVIOLET SPECTROPHOTOMETRY (UV)
PEREIRA, Aline; SCHESHOWITSCH, Karin; CRUZ, Ariane; SILVA1, Marcos Antonio Segatto; STULZER1, Hellen Karine

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Laboratório de Controle de Qualidade, Departamento de Ciências Farmacêuticas, Centro de Ciências da Saúde, Universidade Federal de Santa Catarina, Campus Trindade, 88040-900, Florianópolis, SC, Brasil.
RECEBIDO: JUN/07 ACEITE: AGO/07

RESUMO
A validação é essencial para definir se uma metodologia desenvolvida está completamente adequada aos objetivos a que se destina, a fim de se obter resultados confiáveis que possam ser satisfatoriamente interpretados. Além disso, pode ser considerada um dos principais instrumentos de garantia da qualidade. Foram avaliados os parâmetros de especificidade, seletividade, limite de quantificação, linearidade, intervalo, precisão (repetibilidade e precisão intermediária) e exatidão. A linearidade apresentou coeficiente de correlação igual a 0,99975 no intervalo de 2-8 µg/mL. Os excipientes contidos na formulação não são absorvidos no comprimento de onda utilizado, não interferindo assim na análise e quantificação da substância ativa. A quantificação de piroxicam em cápsulas de gelatina através de espectrofotometria UV no comprimento de 333 nm foi aprovada em todos os parâmetros analisados, sendo portanto, devidamente validada. Palavras-chave: validação de metodologia analítica; espectrofotometria ultravioleta; piroxicam.

ABSTRACT
The validation is essential to define if a developed methodology is completely adjusted to the objectives that the one is destines, in order to get trustworthy results that can be satisfactorily interpreted. Moreover, it is considered one of the main instruments of quality control. The parameters used in the validation