Validação do sistema de tratamento de água

MICHELA CANCILLIER AVALIAÇÃO E VALIDAÇÃO DO SISTEMA DE TRATAMENTO DE ÁGUA PURIFICADA DA EMPRESA ABNAT INDÚSTRIA FARMACÊUTICA TUBARÃO, NOVEMBRO DE 2005. MICHELA CANCILLIER AVALIAÇÃO E VALIDAÇÃO DO SISTEMA DE TRATAMENTO DE ÁGUA PURIFICADA DA EMPRESA ABNAT INDÚSTRIA FARMACÊUTICA Relatório de Estágio Supervisionado apresentado como requisito a conclusão do Curso de Química Industrial. UNIVERSIDADE DO SUL DE SANTA CATARINA-UNISUL ORIENTADORAS: MARIA ANA PIGNATEL MARCON PATRÍCIA GOULART MARCON TUBARÃO, NOVEMBRO DE 2005. 3 DEDICATÓRIAS Aos meus pais, Guerino e Darlene, que me ajudaram nesta conquista e a todos que possibilitaram essa realização. “Aquilo que pedimos aos céus as mais das vezes encontra-se em nossas mãos.” Shakespeare. 5 AGRADECIMENTOS À Deus pela vida, aos meus pais pelo apoio aos estudos, aos amigos, em especial Luciane Martins de Souza, pelo companheirismo. Aos professores que sempre estiveram dispostos à esclarecer minhas dúvidas, à coordenadora do curso Dra. Cleia Mara Leonardo Frasson devido à sua atenção para comigo, a orientadora de estágio Maria Ana Marcon Pignatel e Patrícia Goulart Marcon. À Universidade do Sul de Santa Catarina possibilitou a realização de um objetivo. que 7 SUMÁRIO LISTA DE TABELAS................................................................................................... 11 LISTA DE GRÁFICOS..........................................

Validação 4. Objetivo O objetivo do presente trabalho foi fazer uma revisão bibliográfica dos setores de validação numa indústria farmacêutica. 5. Introdução A validação é parte integrante do conjunto de normas que dita às boas práticas de fabricação de medicamentos. O processo, quando validado e documentado, apresenta confiabilidade e reprodutividade. O setor de validação é responsável pela qualificação das instalações, utilidades, equipamentos,…

Responsabilidades 6 6. Treinamento 6 7. Controle de Mudanças 6 7.1. Análise de Risco 6 8. Procedimento de Validação de Processo 7 8.1. Pontos de amostragem 8 8.2. Validação do processo – Etapa 1: 8 8.2.1. Conclusão da etapa 1 de Validação de Processo 9 8.3. Validação de Processo – Etapa 2 13 8.3.1. Conclusão da Etapa 2 da Validação de Processo 13 9. Justificativa do tamanho da amostra 14 10. Discrepâncias/Problemas não resolvidos 15 11. Exigências para Liberação do Produto 16…

SINDUSFARMA MANUAL DE VALIDAÇÃO DE LIMPEZA SÃO PAULO 2013 SUMÁRIO PARTE I – PRÉ-VALIDAÇÃO ..................................................................................... 9 1 INTRODUÇÃO .......................................................................................... 9 2 OBJETIVO ............................................................................................... 13 3 ESCOPO…

1. Boas Práticas de Fabricação é a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. Vários fatores determinam as Boas praticas de fabricação, exceto: A) Os responsáveis pela produção devem receber treinamentos para desempenharem corretamente a produção B) etapas críticas dos processos de fabricação e quaisquer modificações…

Questões – Purificação de água 1) Qual o objetivo da validação de um sistema ou processo? O objectivo da validação de um processo é demonstrar com evidências documentadas a capacidade de fornecer, de forma contínua, com elevado grau de segurança e reproduzível, produtos homogéneos, conforme determinadas especificações de qualidade 2) Quais são as etapas do processo de uma validação? Por quê o fabricante deve ser envolvido no processo? Qual a necessidade do envolvimento de uma…

de Técnico em Química da Fundação escola Técnica Liberato Salzano Vieira da Cunha como exigência para obtenção do título de Técnico em Química. NOVO HAMBURGO, 2013 RESUMO Validação é o ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente consistentemente leva aos resultados esperados. O objetivo do Plano Mestre de Validação é estabelecer os princípios e conceitos dos procedimentos de validação de forma a complementar…

data leitura atual, data da fatura, data leitura anterior // // Saida: Exibir os dados do cliente, dados de consumo, dados da fatura, // valores parciais de água e esgoto e o valor total da fatura // Dialogo: Este programa realizará os cálculos e impressão da fatura // com dados do cliente inseridos. #include #include #include int main() { //VARIAVEIS int opcao; int validacao; //Dados do Cliente int codigo; char…

9 ÁREA 1 - HIGIENE E ANTISSEPSIA PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO Número: POP - 001 Data da validação: 20/04/2011 Data da Revisão: 20/04/2013 ORIENTAÇÕES BÀSICAS DE HIGIENE PESSOAL DO PROFISSIONAL DE SAÚDE EXECUTANTE: Todos os profissionais da equipe de saúde ÁREA: Higienização e antissepsia OBJETIVO: Garantir a higienização pessoal, o bem estar do profissional, evitando a transmissão de infecções Passos: Higiene pessoal:  Deve o profissional de saúde manter a higiene corporal, que…

qualidade dentro da indústria farmacêutica tem ainda outras atribuições, tais como: estabelecer, validar e implementar seus procedimentos, manter e armazenar os padrões de referências das substâncias, assegurar a correta rotulagem dos recipientes de materiais e produtos. Validação de equipamentos na indústria farmacêutica A validação é uma exigência de agências regulatórias, como a Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa). Para que uma empresa farmacêutica obtenha o Certificado de…