Boas Praticas Na Fabricação De Medicamentos Rdc 17 2010

Temas de actualidad / Current topics Medicamentos genéricos no Brasil: panorama histórico e legislação Lorena Ulhôa Araújo,1 Kemile Toledo de Albuquerque,1 Kelly Cristina Kato,1 Gleiciely Santos Silveira,1 Náira Rezende Maciel ,1 Pollyanna Álvaro Spósito,1 Neila Márcia Silva Barcellos,1 Jacqueline de Souza,1 Márcia Bueno 2 e Sílvia Storpirtis 3 Como citar: Araújo LU, Albuquerque KT, Kato KC, Silveira GS, Maciel NR, Spósito PA, et al. Medicamentos genéricos no Brasil: panorama histórico…

4. Objetivo O objetivo do presente trabalho foi fazer uma revisão bibliográfica dos setores de validação numa indústria farmacêutica. 5. Introdução A validação é parte integrante do conjunto de normas que dita às boas práticas de fabricação de medicamentos. O processo, quando validado e documentado, apresenta confiabilidade e reprodutividade. O setor de validação é responsável pela qualificação das instalações, utilidades, equipamentos, procedimentos e processos; calibrar e/ou aferir

conforme a RDC 17/2010 que regulamenta as boas práticas de fabricação para medicamentos e como diferencial, também abordaremos intensamente a RDC 48/2013 que hoje regulamenta as boas práticas de fabricação de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Objetivos do curso Propor alternativas para a execução da validação de limpeza conforme guias nacionais e internacionais. Discutir as principais regulamentações vigentes que normatizam a…

resolução contínua dos problemas e melhoria dos processos (GIL, 2010). De acordo com a RDC 210 da ANVISA, são obrigatórios que todos os estabelecimentos detentores de Autorização de Funcionamento para fabricar medicamentos tenham um controle de qualidade, sendo a parte das Boas Práticas de Fabricação (BPF) um conjunto de medidas que são adotadas pelas indústrias a fim de garantir a qualidade sanitária e a conformidade dos produtos (GIL, 2010). O controle de qualidade está dividido em:…

sexta-feira (15/3), a norma que estabelece as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para os produtos fitoterápicos tradicionais. Boas Práticas de Fabricação são regras que definem todos os procedimentos que devem ser adotados pelos fabricantes para a produção de um determinado produto. O cumprimento das BPFs também são necessários para a obtenção do certificado pela Anvisa. A resolução RDC 13/2013 é a primeira regra voltada especificamente para os procedimentos de fabricação de produtos…

AVIAMENTO DA RECEITA Farm. Adam Macedo Adami Gerente Técnico de Medicamentos e Produtos da Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária Diretor-tesoureiro do CRF/MS Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/) Legislação X Prescrição Lei Federal 5.991/73: Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos. Lei 9.787/99: Estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes…

farmacêutica e Bioequivalência 6 3. CADEIA DE ABASTECIMENTO 9 3.1. Insumos aplicados na farmacotécnica industrial 9 3.2. Especificações de Matérias-primas 10 3.2.1. Qualificação de Insumos Farmacêuticos 11 4. BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS 18 5. OTIMIZAÇÃO DE PROCESSO 18 5.1. Scale Up 19 5.2. Formas farmacêuticas sólidas 20 5.3. Formas farmacêuticas líquidas 27 5.3.1. Equipamentos utilizados na produção de formas…

RESOLUÇÃO-RDC No - 14, DE 31 DE MARÇO DE 2010 DOU Nº 63, 5 de abril de 2010 Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos parágrafos 1° e 3° do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n° 354 da ANVISA, de 11…

VIGILANCIA SANITÁRIA ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTOS importância desta prática para a saúde Aline Christine Moreira Baptista Nunes Rafaela Viana Pereira Orientador: Dr Fábio Sanguinetti Amaral RIO DE JANEIRO 2011 ALINE CHRISTINE MOREIRA BAPTISTA NUNES RAFAELA VIANA PEREIRA ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTOS importância desta prática para a saúde

UNOPAR – Universidade Norte do Paraná Rubens knecht DESCARTE DE MEDICAMENTOS VENCIDOS __________________________________________________________ Fraiburgo 2013 1 Introdução O descarte impróprio de medicamentos vencidos é um serio problema, pois os remédios jogados no lixo ou no esgoto podem poluir a água e trazer muitos riscos para as pessoas e a natureza. Uma das alternativas para este problema são os incineradores ou aterros adequados