Boas Praticas Medicamentos

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO-RDC No- 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009 Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento da…

AT ITS TRANSFORMATION IN PHARMACY IN ACCORDANCE WITH RDC 33/2000 Ana Paula Silva Campana RESUMO O crescimento da farmácia nos últimos anos e o aumento da demanda por medicamentos manipulados despertou nas drogarias o interesse de transformar-se em farmácias, deixando de ser apenas dispensadoras de medicamentos industrializados. Porém, para adquirir habilitação junto ao órgão de vigilância sanitária competente é necessário adaptar suas instalações físicas para a produção…

III – BPF 1) Em que consistem as BPF? As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são medidas normativas (ou seja, com poder de legislação) instituídas pela OMS e pelas diversas agências regulatórias do mundo com o objetivo de garantir que os produtos destinados à saúde da população (medicamentos e correlatos) sejam manufaturados em um padrão de qualidade que lhes confira confiabilidade nos quesitos de segurança e eficácia, tendo assegurada também sua rastreabilidade. 2) Qual ou quais…

TRANSPORTE DE REMÉDIOS TRANSPORTE DE REMÈDIOS Ana Paula Harumi Tanabes Ohata e-mail: harumitanabes@yahoo.com.br Celso Fernando Maenza e-mail: fernandomaenza@hotmail.com Resumo O transporte de medicamentos requer cuidados especiais para não alterar sua estrutura físico-química, produtos sensíveis à temperatura estão sujeitos ao controle sanitário cujas ações consistem na inspeção de produtos importados em portos, aeroportos e fronteiras. Muitas vezes as empresas prestadoras de…

Agosto de 1997 São todas as modificações que um principio ativo produz em um sistema biológico. Do ponto de vista prático, é o estudo dos efeitos bioquímicos e fisiológicos dos medicamentos e seus mecanismos de ação. 2 Fonte: Destruti, Ana Beatriz, et al, Senac De Farmacologia. É a ciencia que estuda os medicamentos. Consiste no estudo do mecanismo pelo qual os agentes químicos afetam a funções dos sistemas biológicos. biológicos 3 Fonte:…

cumprimento de Boas Práticas Farmacêuticas na dispensação e comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em drogarias Agosto de 2012 Divisão de Vigilância Sanitária Secretaria da Saúde Prefeitura Municipal de Ribeirão Preto “A missão da prática farmacêutica é prover medicamento e outros produtos e serviços para a saúde e ajudar as pessoas e a sociedade a utilizá-los da melhor forma possível” Relatório OMS, pág. 4, 1996 Boas Práticas Farmacêuticas

Avaliação da adequação técnica de indústrias de medicamentos fitoterápicos e oficinais do Estado do Rio de Janeiro Assessment of the technical adequacy of phytotherapeutics and officinal medicine manufacturers in the State of Rio de Janeiro Natália Dias da Costa AlvesI; Tereza Cristina dos SantosI; Carlos Rangel RodriguesII; Helena Carla CastroIII; Luiz Marcelo LiraIV; Camila Braga DornelasV; Lúcio Mendes CabralIV ISecretaria Estadual de Vigilância Sanitária do Rio de Janeiro,…

Estabilidade de Medicamentos 1(49) Estabilidade e Conservação de Medicamentos Roteiro Legislação Sanitária Definições sobre estabilidade Prazo de validade Estudos de estabilidade Tipos de estabilidade Fatores que afetam a estabilidade Estabilizantes Antioxidantes Conservantes Análise das matérias primas Prof. Luiz Carlos da Silva, MSc OH O- O O OH + 2H+ OH 3(49) O- O2 + 2H2O2 O Estabilidade de Medicamentos 2(49) + H2O O…

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009 ##TEX Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16…

profissão e permitir a compreensão do quão abrangente são as funções do farmacêutico dentro da drogaria. “O farmacêutico deve garantir a qualidade da dispensação de medicamentos e dos serviços prestados, além de ter um papel imprescindível na adesão à terapêutica, na prevenção das interações e de outros problemas relacionados a medicamentos e farmacovigilância.” (BRASIL, Conselho Federal de Farmácia.) A carência do público em informação foi constatada diariamente, o que reforça a…