Fito
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Avaliação da adequação técnica de indústrias de medicamentos fitoterápicos e oficinais do Estado do Rio de Janeiro Assessment of the technical adequacy of phytotherapeutics and officinal medicine manufacturers in the State of Rio de JaneiroNatália Dias da Costa AlvesI; Tereza Cristina dos SantosI; Carlos Rangel RodriguesII; Helena Carla CastroIII; Luiz Marcelo LiraIV; Camila Braga DornelasV; Lúcio Mendes CabralIV
ISecretaria Estadual de Vigilância Sanitária do Rio de Janeiro, Centro de Vigilância Sanitária Estadual. Rua México 128/3º andar, sala 231 Castelo. 20231-031 Rio de Janeiro RJ.ndcalves@hotmail.com
IIModMolQSAR, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal do Rio de Janeiro
IIILabioMol, Instituto Biologia, Universidade Federal Fluminense
IVLabTecFarm, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal do Rio de Janeiro
VInstituto de Macromoléculas Professora Eloisa Mano, Universidade Federal do Rio de Janeiro
RESUMO
Neste trabalho, buscou-se determinar o perfil de indústrias farmacêuticas dedicadas à fabricação e fracionamento de medicamentos fitoterápicos e oficinais no Estado do Rio de Janeiro por informações do CVS-RJ. Foram identificadas 48 empresas com atividades relacionadas à fabricação e/ou fracionamento e distribuição de medicamentos oficinais e fitoterápicos e analisadas no grau de adequação à legislação sanitária vigente, cumprimento de boas práticas de fabricação vigentes, bem como às questões relacionadas ao registro de produtos; as principais irregularidades foram o fluxo de pessoal e controle de qualidade adequado. Constatou-se que há atualmente empresas em situação: satisfatória (29,2%), satisfatórias com restrições (10,4%), insatisfatórias (6,2%), interditadas (39,6%), e solicitantes do cancelamento do processo por não terem condições para o cumprimento da RDC nº 210/03 (14,6%). Segundo o quadro atual, ainda é grande o número de empresas com atividades relacionadas à fabricação e/ou fracionamento e distribuição de medicamentos