Boas práticas de Fabricação de medicamentos

Rio de janeiro, 27/072014 Alunos: Gabriel Machado e Leonardo Carvalho Turma: FM 381 Disciplina: Boas práticas de fabricação (BPF) Professor: Geraldo Lima Questionário 1. Como os equipamentos devem se apresentar para estar de acordo com as Boas Práticas de Fabricação? Os equipamentos devem ser projetados, construídos, adaptados, instalados, localizados e mantidos de forma que sejam compatíveis com as operações a serem realizadas. 2. O que está incluído no conceito de “materiais” e como estes devem ser armaenados ? Estão incluidos no conceito de materiais matérias-primas, materiais de embalagem, gases, solventes e reagentes, materiais auxiliares ao processo e os materias utilizados na rotulagem. Estes materiais devem ser armazenados devem ser armazenadas nas condições apropriadas estabelecidas pelo fabricante, de forma ordenada para permitir a segregação de lotes e rotação do estoque de acordo com aregra “primeiro que expira, primeiro que sai”. 3. Quais informações os rótulos referentes às matérias-primas devem, obrigatoriamente, conter? 1 – Nome da matéria-prima e o respectivo códico interno de referência, quando aplicável; 2 – Nome do fabricante e respectivo número de lote; 3 – Quando aplicável, número de lote atribuido pelo fornecedor e o número de lote dado pela empresa no momento do recebimento; 4 – Situação da matéria-prima no armazenamento ( em quarentena, em…

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTOS APRESENTAÇÃO Os medicamentos são produtos diferenciados de suma importância para a melhoria ou manutenção da qualidade de vida da população. A preservação da sua qualidade deve ser garantida desde sua fabricação até a dispensação ao paciente. Desta forma, as condições de estocagem, distribuição e transporte desempenham papel fundamental para a manutenção dos padrões de qualidade dos medicamentos. Assim é imprescindível que…

BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS: USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS STELA LUANA DE OLIVEIRA SOUZA SUMÁRIO 1. TEMA E SUA DELIMITAÇÃO………………………………………………............2 2. JUSTIFICATIVA…………………………………………………………...................2 3. FORMULAÇÃO DO PROBLEMA…………………………………………..............2 4. CONSTRUÇÃO DAS HIPÓTESES.............................................................................2 5. OBJETIVOS…………………………………………………………………...............3 5.1…

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS: TRANSPORTE, ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÂO DE MEDICAMENTOS A responsabilidade técnica nas transportadoras, distribuição, representação, importação, exportação e logística, tem o dever de cumprir e fazer cumprir a legislação sanitária e profissional sobre as atividades realizadas pelos referidos estabelecimentos. É através do trabalho deste profissional que as empresas se tornam qualificadas junto à Anvisa para trabalhar com os produtos relacionados a área da…

Ciência Farmacêutica e Bioquimica-1619251679575Sistema de gestão da Qualidade em conjunto com Boas Práticas de Transporte de Medicamento Gestão Industrial São Paulo 2014 FACULDADES OSWALDO CRUZ Faculdade de Ciência Farmacêutica e Bioquimica-1619251679575Sistema de gestão da Qualidade em conjunto com Boas Práticas de Transporte de Medicamentos Gestão Industrial Vanessa Pachione Jorge4008156 Jaqueline Amália de Paulo4008185 Viviane Roveran4009212 Bianca Souza4010129 Alessandra…

Laboratório Teuto Brasileiro LTDA Cursando o curso de Pós-Graduação pelo ICTQ em Gestão e Tecnologia Industrial Farmacêutica As paradas dos equipamentos não programadas sempre estarão presentes no dia a dia das operações fabris, E uma das leis de Murphy! Ela possa está sendo originada em defeitos decorrentes nos equipamentos, relacionado a defeito na qualidade do material de embalagem, falhas humanas ou de problemas na infraestrutura da fábrica. Nesse caso é de fundamental…

|FICHA DE INSCRIÇÃO DE TREINAMENTOS | |Curso: ______________________________ _____________________________Data do Curso:___/__/___ a ___/___/___ | Empresa/Pessoa Física |Razão Social | | |CNPJ/CPF | …

Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias Resolução RDC 44/2009 CURITIBA, 22 de MAIO de 2010 Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias ANVISA Especificidades • Autarquia sob regime especial – Independência administrativa (vinculada ao Ministério da Saúde) – Estabilidade dos dirigentes – Autonomia financeira • Maior Agência Reguladora • Integrada ao Sistema Único de Saúde (SUS) • Dez anos de…

Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias Aspectos gerais e contexto Organização Mundial da Saúde: • Mais da metade dos medicamentos são prescritos, dispensados ou utilizados de forma inadequada. Progresos realizados en el uso racional de los medicamentos. Informe de la Secretaría. Genebra; WHO, 2007. [60th World Health Assembly] • Os países devem…

Boas Práticas Farmacêuticas para a farmácia comunitária (BPF) 3ª Edição 2009 Conselho Nacional da Qualidade Boas Práticas Farmacêuticas para a Farmácia Comunitária Este documento foi elaborado pelo Grupo de Revisão das Boas Práticas Farmacêuticas para a Farmácia Comunitária: Henrique José Santos Inês Nunes da Cunha Paula Velasco Coelho Pedro Cruz Rui Botelho Graça Faria Cristina Marques Adelina Gomes Ficha Técnica: Boas Práticas de Farmacêuticas para a farmácia comunitária…