Boas praticas farmaceuticas em drogarias
Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias
Resolução RDC 44/2009
CURITIBA, 22 de MAIO de 2010
Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias
ANVISA Especificidades
• Autarquia sob regime especial – Independência administrativa (vinculada ao Ministério da Saúde) – Estabilidade dos dirigentes – Autonomia financeira • Maior Agência Reguladora • Integrada ao Sistema Único de Saúde (SUS) • Dez anos de existência (Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999)
Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias
ANVISA Especificidades
• Diretoria colegiada composta por cinco integrantes • Decisões em sistema de colegiado, por maioria simples • Sabatina no Senado Federal • Mandato estável de três anos, com possibilidade de recondução • Diretor-presidente designado pelo presidente da República
Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias
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SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA ANVISA VISAS ESTADUAIS VISAS MUNICIPAIS INCQS LABORATÓRIOS CENTRAIS - LACENS
Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias
Alimentos Cosméticos Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos Laboratórios de Saúde Pública Propaganda Portos, Aeroportos e Fronteiras
Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias
Saneantes Sangue, Outros Tecidos, Células e Órgãos Produtos Derivados do Tabaco Tecnologia de Produtos para a Saúde Tecnologia em Serviços de Saúde Toxicologia
Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias
Principais estabelecimentos e serviços sujeitos à ação da Vigilância Sanitária
• 80.000 farmácias • 2.055 distribuidoras de medicamentos • 450 indústrias de medicamentos • 3.849 laboratórios de análises clínicas • 3.702 produtores de cosméticos • 15.491 serviços de radiodiagnóstico • 3.248 produtores de produtos para a saúde • 6.627 hospitais • 3.045 produtores de saneantes • 2.056 serviços de hemoterapia •22.000 indústrias de