Validação De Principios Ativos De Medicamentos

COM AS ATIVIDADES DE INSPEÇÃO Nº Título POP-O-SNVS-001 Elaboração de Relatório de Inspeção em Medicamentos POP-O-SNVS-002 Condução de Inspeção POP-O-SNVS-011 POP-O-SNVS-012 POP-O-SNVS-013 POP-O-SNVS-014 POP-O-SNVS-015 fabricantes de Elaboração de Relatório de Inspeção de Importadora, Distribuidora, Armazenadora e/ou Transportadora de Medicamentos Elaboração de Relatório de Inspeção em Fabricantes de Insumos Farmacêuticos Elaboração de…

XIX Conhecimentos sobre medicamentos Necessidade de novas disciplinas FARMACOLOGIA FARMACOGNOSIA AÇÃO ASPECTOS GERAIS  Farmacotécnica – preparação de fórmulas;  Farmacocinética – vias de administração, absorção, distribuição, biotransformação e eliminação;  Farmacodinâmica – mecanismo de ação dos fármacos;  Farmacoterapia – aplicação terapêutica;  FARMACOGNOSIA  Do grego: FARMACOGNOSIA Pharmakon Gnosis Droga, medicamento,veneno…

que estabelece as bases legais para concessão de registro de medicamentos; considerando a Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que estabelece as bases legais para instituição do medicamento genérico no País; considerando que a mesma Lei, em seu art. 2º, determina sua regulamentação pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária; considerando que o medicamento genérico no País é prioridade da política de medicamentos do Ministério da Saúde; considerando a…

no infravermelho de amostras contendo diferentes concentrações dos princípios ativos cloridrato de amitriptilina e cloridrato de imipramina, foram coletados em um espectrofotômetro NICOLET Magna 550, sendo realizadas 2 réplicas para cada amostra, com resolução de 4 cm-1 e 32 varreduras. A análise de componentes principais confirmou a existência de dois grupos distintos, correspondendo aos dois diferentes princípios ativos utilizados, além de evidenciar a presença de amostras…

UNIVERSIDADE FEDERAL DO CEARÁ FACULDADE DE FARMÁCIA, ODONTOLOGIA E ENFERMAGEM DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA REGINALDO DOS SANTOS SOUSA DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODO MICROBIOLÓGICO PARA QUANTIFICAÇÃO DE TIANFENICOL EM CÁPSULA FORTALEZA 2013 REGINALDO DOS SANTOS SOUSA DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODO MICROBIOLÓGICO PARA QUANTIFICAÇÃO DE TIANFENICOL EM CÁPSULA Monografia apresentada ao Curso de Farmácia da Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem da Universidade…

Basic and Applied Pharmaceutical Sciences Rev Ciênc Farm Básica Apl., 2009;30(2):129-135 ISSN 1808-4532 Modelos de Avaliação da Estabilidade de Fármacos e Medicamentos para a Indústria Farmacêutica Silva, K.E.R.1; Alves, L.D.S.1; Soares, M.F.R.1; Passos, R.C.S.2; Faria, A.R.2; Rolim Neto, P.J.1* Laboratório de Tecnologia dos Medicamentos, Departamento de Ciências Farmacêuticas, Universidade Federal de Pernambuco, UFPE, Recife, PE, Brasil. 2 Laboratório de Síntese Orgânica…

metamizol, é um fármaco muito utilizado pela população brasileira em diversas apresentações farmacêuticas (solução oral, injetável, comprimidos e supositórios), sendo comercializado principalmente como medicamento isento de prescrição (MIP) é comercializada principalmente na forma sódica, é um medicamento antiinflamatório não-estereoidal (AINE) que é utilizada, principalmente como analgésico e antitérmico. Sua utilização, no entanto, se encontra restrita a alguns paises, sendo…

A- OBJETIVO Estabelecer diretrizes a serem adotadas para a qualificação de equipamentos e para a validação de métodos analíticos, processos de produção e procedimentos de limpeza. B- RESPONSABILIDADE Garantia de Qualidade C- ALCANCE Produção Controle de Qualidade C-REFERÊNCIAS: Manual de Qualidade do Laboratório Josper Farmacûetico Ltda Resolução-RDC n° 210, 04. 08.2003. United States Pharmacopeia 25.ed. 2002. cap. 1225 Validation of Compendial Methods. ICH Q2A. Text on…

FUNDAMENTOS DE TECNOLOGIA FARMACÊUTICA E DE COSMÉTICOS MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA GENÉRICOS SIMILARES BIODISPONIBILIDADE / BIOEQUIVALÊNCIA Profª Leda Robusti MEDICAMENTOS REFERÊNCIA-INOVADORES  Planejamento de novos fármacos  Síntese/ purificação e caracterização  Ensaios in vitro  Ensaios pré-clínicos (animais)  Ensaios clínicos (fase I, II, III, IV)  Farmacocinética  Desenvolvimento farmacotécnico  Biodisponibilidade  Determinação de posologia  Farmacocinética clínica…

interesse médico. Por convenção, substâncias inertes (como excipientes) não são consideradas fármacos. De acordo com esta definição, fármaco designa qualquer composto químico que seja utilizada com fim medicinal, o que torna a sua distinção de medicamento bastante sutil. A indústria farmacêutica é um setor de negócios muito importante, pois atuam na fabricação, preparação e comercialização de produtos químicos medicinais para o tratamento e prevenção da doença, tais como…