Validação De Principios Ativos De Medicamentos

Toxoplasmose Congênita A Farmacobotânica se preocupa com o estudo das matérias primas de origem vegetal como fonte de medicamentos fitoterápicos ou necessidade farmacêutica . A Botânica é a parte integrante das ciências Biológicas que tem por objetivo o conhecimento dos vegetais. A palavra tem origem no termo grego Botanike que se relaciona com o conhecimento de ervas e plantas. Portanto, a Farmacobotânica ou ainda Botânica Aplicada à farmácia compreende o estudo das plantas sob um

Controle de Qualidade de medicamentos: conceito • Antes dos anos ‘70: Determinação da quantidade de princípio ativo presente no medicamento • Depois de 1977: FDA/USA: Estudo de biodisponibilidade Equivalência entre Medicamentos I. EQUIVALÊNCIA TERAPÊUTICA: O PADRÃO DE OURO Racional: Ensaio clínico Limitações: Ética + custo / precisão, sensibilidade, reprodutibilidade Quando ? Antifungicos em uso tópico (FDA) II. EQUIVALÊNCIA FARMACODINÂMICA: UMA ALTERNATIVA TERAPÊUTICA Racional:…

solução oral. Arq. Ciênc. Saúde Unipar, Umuarama, 9(2), mai./ago. p.117-120, 2005. RESUMO: Este estudo teve por objetivo avaliar o padrão de qualidade das vidrarias volumétricas adquiridas por licitação e impacto nas análises quantitativas de medicamentos. Foram avaliadas pipetas, buretas e balões volumétricos utilizandose metodologia descrita pela International Organization for Standardization (ISO) e realizada análise de teor da solução de metoclopramida gotas. Do total de…

DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODO ANALÍTICO DE UNIFORMIDADE DE CONTEÚDO DE DILUIÇÃO DE VALERATO DE ESTRADIOL 1:10 André Victorio da Silva1; Sérgio Fernando de Oliveira Gomes2 ___________________________________________________________________ RESUMO O objetivo deste trabalho foi desenvolver e validar uma metodologia para a análise de uniformidade de conteúdo do valerato de estradiol diluído 1:10 preparado na farmácia de manipulação, utilizando metodologia por espectrofotometria de

CONTROLE DA QUALIDADE E CONTROLE DA PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS ENSAIOS PARA LABORATÓRIO DE CONTROLE DA QUALIDADE E CONTROLE DA PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS Realização: Antonio Celso da Costa Brandão Out/2001 Análise e revisão: Solange Brandão Maria Helena Barros Reginelena Ferreira 1- INTRODUÇÃO A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, através da Gerência Geral de Inspeção de Medicamentos e Controle de Produtos, vem constatando a inexistência no país de uma literatura técnica que sistematize

Pitágoras BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO NO CONTROLE DA CONTAMINAÇÃO Teixeira de Freitas – BA INTRODUÇÃO RDC nº 17, de 16 de abril de 2010 A legislação que regula as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFM) é a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 17, de 16 de abril de 2010, que substituí a RDC nº 210, de 04 de agosto de 2003 e a Portaria SVS/MS nº 500, de 09 de outubro de 1997. GARANTIA DA QUALIDADE A Garantia da…

29 de junho de 2005; considerando a Lei no- . 9.782, de 26 de janeiro de 1999; considerando a necessidade de padronizar as ações da Vigilância Sanitária referente aos Insumos Farmacêuticos a serem utilizados na fabricação de medicamentos e na manipulação de medicamentos; considerando ainda que todo o segmento envolvido na distribuição e fracionamento é responsável solidário pela identidade, eficácia, qualidade e segurança dos Insumos Farmacêuticos; adota a seguinte Resolução da…

registros Profissionais de Saúde O que é um medicamento genérico? O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo fármaco (princípio ativo), na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma indicação terapêutica do medicamento de referência no país, apresentando a mesma segurança que o medicamento de referência no país podendo, com este, ser intercambiável. A intercambialidade, ou seja, a segura substituição do medicamento de referência pelo seu…

1 Introdução A analise de medicamentos é realizada rotineiramente pelos laboratórios da industria farmacêutica, por ser de grande importância para garantir a qualidade do produto e para maior segurança aos usuários destes medicamentos. A importância do controle de qualidade de medicamentos pode ser evidenciada se pensarmos que nossas própria vidas dependem deles. Um dos principais objetivos do controle de qualidade de medicamentos está na obtenção de medicamentos cada vez mais…

observância rigorosa quanto a qualidade e à segurança dos produtos e processos de produção, desde o recebimento de matéria prima até o produto acabado. Com mais de 48 anos de atuação na indústria farmacêutica, o Laboratório Neo Química fabrica medicamentos, utilizando os mais modernos recursos tecnológicos e científicos existentes no mercado mundial. Além disso, conta com uma equipe de profissionais altamente capacitados para atender com qualidade e agilidade às necessidades do…