Validação De Principios Ativos De Medicamentos

para a produção de medicamentos até a etapa final que é a expedição dos produtos terminados. A Comissão de Indústria Farmacêutica gestão 2012-2013 foi nomeada através da Portaria nº 1163/2012 e tem a satisfação de apresentar este Manual que objetiva orientar o profissional farmacêutico que atua e que pretende atuar na área de indústria farmacêutica. O manual traz informações que busca difundir conhecimentos relacionados com a boas práticas de fabricação de medicamentos, para que a…

identificar e avaliar os efeitos do uso agudo e crônico dos medicamentos na população ou em subgrupos de pacientes expostos a tratamentos específicos. Nasceu após as atenções que foram dispensadas a alguns desastres da terapêutica, como por exemplo, o caso da Talidomida no início da década de sessenta. 1. Fármaco: substância química conhecida e de estrutura química definida, dotada de efeito terapêutico e que é o princípio ativo do medicamento. 2. Droga: qualquer substância…

assinale a alternativa correta: A O meio de cultura caldo tioglicolato, é utilizado para pesquisa de mesófilas anaeróbicas e aeróbicas, devendo ser incubado a 20-25°C. B O teste de esterilidade é do tipo destrutivo, ou seja, todas as unidades do medicamento produzido é submetido ao teste de esterilidade. C Para o preparo da amostra para análise é imperativo que se proceda a certos cuidados, como desinfecção da superfície externa dos frascos, tempo de contato mínimo do sanitizante e…

Equivalência Farmacêutica e Patrocinador do Estudo. Art. 2º Definições: I - Acessório: complemento destinado a dosar, conduzir ou executar a administração da forma farmacêutica ao paciente. Comercializado dentro da embalagem secundária, junto com o medicamento e sem o contato direto com a forma farmacêutica; II - Alta Solubilidade: é considerada altamente solúvel a substância ativa cuja quantidade correspondente a sua maior dose posológica disponível no mercado nacional é solúvel em…

políticas observando os requisitos de segurança, eficácia, qualidade, uso racional e acesso a este tipo de medicamento (MICHILES, 2004). Por longos períodos na história, a utilização de plantas medicinais foi constante não só devido ao seu caráter alimentar, mas também às suas propriedades de cura, sejam elas reais ou ritualísticas. Contudo, até a metade do século XX, o uso de medicamentos de origem sintética tornou-se mais amplo que o uso de plantas medicinais, principalmente na…

denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária. Denominação Comum Internacional (DCI) - denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo recomendada pela Organização Mundial da Saúde. Nome comercial: designação do produto, para distingui-lo de outros, ainda que do mesmo fabricante ou da mesma espécie, qualidade ou natureza. Remédio: palavra utilizada pelo leigo como sinônimo de…

ENGENHARIA PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM ENGENHARIA DE PRODUÇÃO PROPOSTA PARA ELABORAÇÃO DE UM PLANO MESTRE DE VALIDAÇÃO DE PROCESSOS FARMACÊUTICOS Cecília de Fátima Queiroz Rokembach Porto Alegre, 2004 UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL ESCOLA DE ENGENHARIA PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM ENGENHARIA DE PRODUÇÃO PROPOSTA PARA ELABORAÇÃO DE UM PLANO MESTRE DE VALIDAÇÃO DE PROCESSOS FARMACÊUTICOS Cecília de Fátima Queiroz Rokembach Orientador: Professor Dr.…

Validação de métodos analíticos na quantificação de comprimidos de Captopril - comparação de metodologias para um programa de garantia de qualidade Sóstenes Rosa Valentini1 , Willy Arno Sommer2 e Graciette Matioli1* 1 Departamento de Farmácia e Farmacologia, Universidade Estadual de Maringá, Av. Colombo, 5790, 87020-900, Maringá, 2 Paraná, Brasil. Departamento de Engenharia de Produção, Universidade Federal de Santa Catarina, Trindade, Cx Postal 476, * 88040-900,…

As diferenças de medicamentos genéricos similares e de referencia Utilizados amplamente em países como os EUA e o Canadá - chegaram ao Brasil e já despertam o interesse do consumidor. Mas também geram muitas dúvidas. Funcionam como os medicamentos de marca famosa? Qual é, afinal, a diferença entre um genérico e um similar? Existem genéricos para todos os medicamentos de referência? Para responder a essas e a outras perguntas, o Ministério da Saúde lançou uma grande campanha…

Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. SUMÁRIO Título I – Das disposições iniciais Capítulo I – Objetivo Capítulo II – Abrangência Capítulo III – Definições 2 2 2 2 Título II – Gerenciamento da qualidade na indústria de medicamentos: filosofia e elementos essenciais Capítulo I – Garantia da Qualidade Capítulo II – Boas práticas de fabricação para medicamentos (BPF) Capítulo III – Sanitização e Higiene Capítulo IV – Qualificação e validação Capítulo V –…