Boas Práticas Fabricação Rdc 59

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS INOVE – DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS VETERINÁRIOS LTDA. Rua; Otávio Rosolen, nº 1479 – Jardim Terras de Santo Antonio Hortolândia - SP Introdução Este manual tem a finalidade de assegurar a qualidade da distribuição dos medicamentos e dos produtos médicos, comercializados pela INOVE - Distribuidora de Produtos Veterinários Ltda. E atender as normas e leis vigentes para a distribuição de medicamentos. Estabelecendo os procedimentos a serem…

Devido à ubiqüidade dos microrganismos a contaminaç ão microbiológica de produtos farmacêuticos deve ser evitada ao longo do processo de fabricação, nas possíveis fontes de contaminação. As fontes de contaminação são pontos críticos do controle e devem ser monitorados, conforme regulamentado pelas Boas Práticas de Fabricação. Uma vez garantido o pr oduto de boa qualidade microbiológica, segundo as especificações farmacopé icas, deve-se estar atento ainda ao transporte e armazenamento…

ajuste peça a peça- maestria qualidade “Grau no qual um conjunto de característica inerentes satisfaz a requisitos” produção- consumidor regulamentos Qualidade mandatória. RDC-67/87/21 Rdc 44 Lei nº 11.951 Lei 5991 Produto = Seguro, eficaz e eficiente FB 5ªed – FN FB- FHB RDC-306 RDC 17 2017 8 RISCO  “ UM PERIGO OU A PROBABILIDADE DE PERIGO, GERALMENTE UM AMEAÇA PARA O HOMEM E/OU AMBIENTE ” Fonseca et al.2007  “ A propriedade que tem uma atividade,

mercado crescente, muitos supermercados implantaram uma seção de rotisseria, onde são produzidos e comercializados alimentos prontos para o consumo. No entanto, em muitos supermercados e hipermercados, essa seção é improvisada, sem atender às boas práticas de manipulação, podendo representar um perigo à saúde dos consumidores. Essas lojas, que quase sempre oferecem aos seus clientes café-da-manhã, lanches, almoço e jantar, estão conquistando seu espaço no mercado e têm como objetivo…

....................................................................................... 79 ANEXO I- Tabelas ................................................................................................ 81 ANEXO II– Roteiro de Inspeção segundo a RDC nº 346/02-ANVISA .................. 84 ANEXO III- Roteiro Provisório de Inspeção .......................................................... 87 ANEXO IV- Resultados da aplicação dos Roteiros Provisórios de Inspeção ....... 92 ANEXO V-…

de refeição ou prato cozido, inclusive congelado, entregue ou servido em domicílio (56201/04) Onde se lê 1099-6/07 FABRICAÇÃO DE ALIMENTOS DIETÉTICOS E COMPLEMENTOS ALIMENTARES Compreende: FABRICAÇÃO DE ALIMENTOS DIETÉTICOS E COMPLEMENTOS ALIMENTARES Compreende:  1 ALTO 1 ALTO A fabricação de: - Suplementos vitamínicos ou minerais (nota) Leia-se 1099-6/07  A fabricação de: - Suplementos vitamínicos ou minerais (ver nota) Nota: As atividades de armazenamento de produtos…

Manipulação de Fórmulas Magistrais e Oficinais 51 Rotulagem Básica dos Produtos Manipulados 53 Rotulagem Auxiliar dos Produtos Manipulados 55 Parte 1 55 Rotulagem Auxiliar dos Produtos Manipulados 57 Parte 2 57 Guarda da Documentação Normativa 59 Registro de Manipulação 61 Limpeza e Sanitização de Pisos, Paredes, Ambientes, Equipamentos e Utensílios 63 Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde 75 Nomenclatura de Substâncias e Denominações 77 Higiene Pessoal 79 Limpeza…

– I Considera-se item IMPRESCINDÍVEL aquele que atende as recomendações das Boas Práticas em Laboratórios Clínicos, as diretrizes de biossegurança, e que pode influir em grau crítico na qualidade ou segurança dos serviços prestados, na segurança dos trabalhadores e na preservação da saúde pública e qualidade do meio ambiente NECESSÁRIO – N Considera-se item NECESSÁRIO aquele que atende às recomendações das Boas Práticas em Laboratórios Clínicos, as diretrizes de biossegurança, e que pode influir

do Tribunal de Alçada do Estado do Rio Grande do Sul JTJ Julgados do Tribunal de Justiça-Lex LACP Lei da Ação Civil Pública M.V. Maioria de Votos MIN. Ministro MP Medida Provisória MS Mandado de Segurança PJ Paraná Judiciário RDC Revista de Direito do Consumidor-RT RDR Revista de Direito Renovar REEX.NEC. Reexame Necessário REL. Relator RELA. Relatora Resp. Recurso Especial RISTJ Regimento Interno do Superior Tribunal de Justiça RJTJRGS…

.....................................................................................................38 APÊNDICE .........................................................................................................................40 ANEXO 1- RDC 216 ...........................................................................................................40 ANEXO 2 -CHECK LIST.....................................................................................................56 RESUMO