Manual de BPAD

MANUAL

DE

BOAS PRÁTICAS

INOVE – DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS VETERINÁRIOS LTDA.
Rua; Otávio Rosolen, nº 1479 – Jardim Terras de Santo Antonio
Hortolândia - SP

Introdução

Este manual tem a finalidade de assegurar a qualidade da distribuição dos medicamentos e dos produtos médicos, comercializados pela INOVE - Distribuidora de Produtos Veterinários Ltda. E atender as normas e leis vigentes para a distribuição de medicamentos. Estabelecendo os procedimentos a serem observados para que os produtos não sofram alterações durante seu armazenamento, assegurando que os mesmos sejam armazenados de modo a diminuir ao máximo os fatores que possam incidir sobre a qualidade dos produtos médicos e medicamentos preservando a eficácia dos mesmos.
Levando-se em conta que a não observância das condições adequadas para sua conservação pode produzir deterioração física, decomposição química ou contaminação microbiana do produto, deve-se estabelecer um sistema apropriado de garantia de qualidade aplicado ao armazenamento de produtos médicos e medicamentos.

1. Definições:
1. 1 Distribuidor: qualquer instituição pública ou privada, ou empresa, todas habilitadas pela autoridade sanitária do estado parte correspondente, que realizem distribuição de produtos farmacêuticos acabados e liberados para sua comercialização e uso.

1. 2 Distribuição – Qualquer atividade de posse, abastecimento, armazenamento e expedição de produtos médicos excluída a de fornecimento ao público.

1. 3 Produto médico – Equipamento, aparelho, material, artigo ou sistema de uso ou aplicação médica, odontológica ou laboratorial, destinado a prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou anticoncepção e que não utiliza meio farmacológico, imunológico ou metabólico para realizar sua principal função em seres humanos, podendo, entretanto ser auxiliado em suas funções por tais meios.

1. 4 Armazenamento: guarda, manuseio e conservação segura de produtos farmacêuticos.

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