Boas Praticas Na Fabricação De Medicamentos Rdc 17 2010

capa Boas práticas de armazenagem e de transporte de medicamentos Cada vez mais se impõe o controle efetivo de toda a cadeia produtiva da indústria farmacêutica, incluindo o transporte e a armazenagem de produtos finais e matérias-primas. Esses temas ficaram mais relevantes com a recém publicada RDC 17 Luciana Fleury P or ser o setor que mais deman- RDC 210/03. Chamada de “Bíblia da como essa, primeiro se apresenta uma da produtos e serviços de áre-…

reversa de medicamentos, o seu descarte e sua influência no meio ambiente, política nacional de resíduos sólidos, riscos relacionados ao descarte de medicamentos, proposta de logística reversa de medicamentos usados e vencidos e suas embalagens, redução do impacto ambiental. O trabalho contém ilustrações representando do Edital Chamamento – Logística Reversa (“LR”) de Medicamentos e do descarte de medicamentos no meio ambiente. Palavra – chave: descarte, logística reversa,…

bulas/folheto informativo, embalagens, restrição de uso e de Boas Práticas de Fabricação e Controle (BPFC). Quadro 1 - DIFERENÇAS ENTRE OS FITOTERÁPICOS TRATADOS PELA RDC nº 26/2014 Diferenças Medicamento Fitoterápico (MF) Produto Tradicional Fitoterápico (PTF) Comprovação de Segurança e Eficácia/Efetividade (SE) Por estudos clínicos Por demonstração de tempo de uso Boas Práticas de Fabricação (BPF) Segue a RDC nº 17/2010 Segue a RDC nº 13/2013 Informações do…

almoxarifado de medicamentos não é como estocar alimentos, apesar da importância das duas atividades para a saúde humana. O alimento estragado, na maioria das vezes, é facilmente identificável. No caso dos medicamentos a realidade é outra: se eles tem o seu estado normal alterado, tornam-se inativos ou nocivos à saúde e, o que é pior, são de difícil reconhecimento(CEME, 1990). Somente esse exemplo já serve para ilustrar a responsabilidade que representa o manuseio de medicamentos,…

COM AS ATIVIDADES DE INSPEÇÃO Nº Título POP-O-SNVS-001 Elaboração de Relatório de Inspeção em Medicamentos POP-O-SNVS-002 Condução de Inspeção POP-O-SNVS-011 POP-O-SNVS-012 POP-O-SNVS-013 POP-O-SNVS-014 POP-O-SNVS-015 fabricantes de Elaboração de Relatório de Inspeção de Importadora, Distribuidora, Armazenadora e/ou Transportadora de Medicamentos Elaboração de Relatório de Inspeção em Fabricantes de Insumos Farmacêuticos Elaboração de…

10. Laboratório de Semi-Sólidos ou Cosmético e Controle de Qualidade 15 3.10.1. Controle de Qualidade 16 3.11. Laboratório de homeopatia 16 3.12. Pisos e janelas 16 3.13. Procedimentos Operacionais Padrão 16 4. OBJETIVO 17 5. ATIVIDADES REALIZADAS 17 5.1. Atendimento 17 5.2. Laboratório de sólidos 18 5.2.1. Pesagem 18 5.2.2. Encapsulamento 18 5.2.3. Sachês 18 5.2.4. POP - laboratório de sólidos 19 5.3. Laboratório de Tintura 19 5.3.1. Tinturas 19 5.3.2. Extrato fluído 19…

Farmácia 2a Edição Expediente Publicação do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo - Setembro/2010 DIRETORIA Raquel Rizzi presidente Marcelo Polacow Bisson vice-presidente Pedro Eduardo Menegasso diretor-tesoureiro Margarete Akemi KishiR secretária-geral cOMISSÃO ASSESSORA DE FARMÁcIA Fernanda Bettarello Coordenadora Priscila Espozito de Souza Luz Robson Alexandre Brochetti Vice-coordenadores REvISÃO TécnIcA: Fernanda Bettarello Priscila Espozito de…

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS “O presente manual deve ser considerado como material de apoio, pois fornece diretrizes para a regularização e o andamento do varejo farmacêutico, não isenta a empresa e os profissionais farmacêuticos de consultarem as Legislações vigentes e propicia apenas rápido acesso a consultas básicas de regularização, e em nada substitui a legislação em vigor (RDC N.º44 de 17/08/2009), devendo, pelo contrário, ser revisto e atualizado periodicamente de modo a…

AgênciA nAcionAl de VigilânciA SAnitáriA geStão 2005-2010 • principAiS reAlizAçõeS 2010 AgênciA nAcionAl de VigilânciA SAnitáriA geStão 2005-2010 • principAiS reAlizAçõeS 2010 AgênciA nAcionAl de VigilânciA SAnitáriA geStão 2005-2010 • principAiS reAlizAçõeS 2010 Copyright © 2010. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte. Presidente da República Luiz Inácio Lula da Silva …

DE INSUMOS DGQ N: 042 AVALIAÇÃO:02 PAG.:1/7 Data elaboração 10/12/2010 Data expiração 10/12/2011 Distribuição Elaboração ________________________ Lívia Ribeiro Verificação ____________________ Denis Pereira Aprovação __________________________ Paulo Jost I-OBJETIVO Definir os critérios para qualificação de fornecedores. II – Exigência Legal (referência principal) Segundo a Resolução RDC 67 de 8 de outubro de 2007: (...) 7.1.6. Deve haver procedimento…