Boas práticas de Fabricação de medicamentos

Turma: FM 381 Disciplina: Boas práticas de fabricação (BPF) Professor: Geraldo Lima Questionário 1. Como os equipamentos devem se apresentar para estar de acordo com as Boas Práticas de Fabricação? Os equipamentos devem ser projetados, construídos, adaptados, instalados, localizados e mantidos de forma que sejam compatíveis com as operações a serem realizadas. 2. O que está incluído no conceito de “materiais” e como estes devem ser armaenados ? Estão incluidos no conceito de materiais matérias-primas, materiais de embalagem, gases, solventes e reagentes, materiais auxiliares ao processo e os materias utilizados na rotulagem. Estes materiais devem ser armazenados devem ser armazenadas nas condições apropriadas estabelecidas pelo fabricante, de forma ordenada para permitir a segregação de lotes e rotação do estoque de acordo com aregra “primeiro que expira, primeiro que sai”. 3. Quais informações os rótulos referentes às matérias-primas devem, obrigatoriamente, conter? 1 – Nome da matéria-prima e o respectivo códico interno de referência, quando aplicável; 2 – Nome do fabricante e respectivo número de lote; 3 – Quando aplicável, número de lote atribuido pelo fornecedor e o número de lote dado pela empresa no momento do recebimento; 4 – Situação da matéria-prima no armazenamento ( em quarentena, em análise, aprovada, reprovada ou devolvida); 5 – Dada de fabricação, data de…

Laboratório Teuto Brasileiro LTDA Cursando o curso de Pós-Graduação pelo ICTQ em Gestão e Tecnologia Industrial Farmacêutica As paradas dos equipamentos não programadas sempre estarão presentes no dia a dia das operações fabris, E uma das leis de Murphy! Ela possa está sendo originada em defeitos decorrentes nos equipamentos, relacionado a defeito na qualidade do material de embalagem, falhas humanas ou de problemas na infraestrutura da fábrica. Nesse caso é de fundamental…

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INDÚSTRIA FARMACEUTICA A Indústria Farmacêutica envolve a fabricação de substâncias químicas farmacologicamente ativas, obtidas por síntese química, utilizadas na preparação de medicamentos. Estes podem ser obtidos pela extração de farmoquímicos de origem vegetal, animal e biotecnológica que são convertidos em medicamentos finais para o tratamento e prevenção de doenças no ser humano. Esta cadeira de produção é bastante ampla, compreendendo a fabricação de especialidades…

BOAS PRATICAS DE FABRICAÇÃO BAIXE AQUI A INTEGRA DA RDC BOAS PRATICAS DE FABRICAÇÃO (BPF) Conjunto de normas, que regulamenta os requisitos mínimos para produção farmacêutica, contemplando orientações que controlam a organização do sistema de produção, a higiene e os controles necessários para garantir a qualidade sanitária dos produtos. O departamento da Garantia da Qualidade é responsável por fazer cumprir a BPF. • 1963: FDA Publica regulamentação com Requisitos para…

Introdução O farmacêutico industrial é um profissional que atua na indústria farmacêutica, sendo atribuídas a ele funções que englobam desde a compra de matérias primas para a produção de medicamentos até a etapa final de embalagem e expedição dos produtos fabricados. Dentre as áreas da cadeia de produção de medicamentos podemos citar também os setores de controle de qualidade, supervisão de produção, desenvolvimento de novos produtos, garantia da qualidade, assuntos regulatórios e…

Auditoria e Inspeção na Indústria Farmacêutica Importância na Auditoria na Fabricação de Medicamentos. A evolução histórica do setor tem demonstrado que o mecanismo constante de atualização das Boas Práticas de Fabricação (BPF) permite o acompanhamento do desenvolvimento científico e das novas tecnologias aplicáveis à fabricação de medicamentos. Com o auxílio de um roteiro de auto-inspeção atualizado e em conformidade com as legislações em…

Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica A Indústria Farmacêutica é responsável por produzir medicamentos em larga escala. É uma atividade licenciada para pesquisar, desenvolver, comercializar e distribuir drogas farmacêuticas. A Indústria Farmacêutica deve produzir lotes de medicamentos homogêneos com o passar dos anos. Os resultados devem ser reprodutíveis. Você já parou para pensar que passam-se os anos e o gosto e a cor da Coca-Cola são praticamente os…

Sumário Introdução 1 Definições 2 - 4 Industrialização de medicamentos 5 O perfil do profissional farmacêutico da industria 6 - 7 Atribuições do profissional na indústria 8 - 9 Boas práticas de fabricação 10 Conclusão 11 INTRODUÇÃO O presente trabalho aborda o tema do perfil do farmacêutico na indústria de medicamentos como um dos campos de atuação do farmacêutico é a indústria farmacêutica, podendo ter como atribuições desde a qualificação de fornecedores de…

Boas práticas de fabricação na indústria Farmacêutica. Acadêmicos: Cleidyson de Oliveira, Isabela Camargo, Nathan Raul, Pablo dos Santos , Sarah Lôbo. HISTÓRICO  O QUE SÃO AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO  OBJETIVOS  IMPORTÂNCIA HISTÓRICO  NO ÍNICIO DA INDUSTRIALIZAÇÃO DOS MEDICAMENTOS NÃO HAVIA REGULAMENTAÇÃO PARA O SETOR. O FDA, ERA UM ORGÃO INEFICIENTE, DEVIDO A POUCA REGULAMENTAÇÃO, FALTA DE PESSOAL QUALIFICADO E ESTRUTURA LABORATORIAL.  EM 1938 FOI CRIADA A PRIMEIRA…