Boas Praticas De Fabricação De Medicamentos

BRASÍLIA TECNOLOGIA DE MEDICAMENTOS E COSMÉTICOS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS Aula 2 2º/2015 Profª. Thaiene Avila Reis BPFM   RDC nº 17/2010 – Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Objetivo Estabelecer os requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos para padronizar e assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF). BPFM – Abrangência - - - - Estabelecimentos fabricantes de medicamentos…

Boas Práticas de Fabricação       1963:Criação pelo FDA do primeiro guia de GMP; Decorrente da intoxicação causada por elixires de sulfas contendo etilenoglicol em 1938. Pela constatação de problemas referentes à contaminações cruzadas freqüentes na fabricação de penicilina e dietilbestrol o FDA oficializa o primeiro Guia de Fabricação de Medicamentos em 1967, nascendo assim as GMP. 1967: Assembléia de saúde solicita aos seus membros o cumprimento das GMP; 1971- OMS obriga aos…

DISTRIBUIÇÃO E TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS Gabriel Beggiato CORRÊA1 Marta M Gontijo AGUIAR2 RESUMO: Este artigo apresenta uma análise dos processos de distribuição/armazenamento e transporte de medicamentos. A qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos estão diretamente relacionadas com o cumprimento das boas práticas de distribuição e transporte. Todavia, podem-se destacar o importante papel do farmacêutico no gerenciamento desses processos, as normas e legislações que regem…

preto CAPÍTULO I - OBJETIVO Art. 1º Esta resolução possui o objetivo de estabelecer os requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos para padronizar a verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF) de uso humano durante as inspeções sanitárias. § 1º Fica internalizada a Resolução GMC n° 15/09 - "Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos e Mecanismo de Implementação no âmbito do MERCOSUL", que estabeleceu a adoção do…

onsiderações Gerais Glossário Gerenciamento da Qualidade na Fabricação de Medicamentos: filosofia e elementos essenciais. 1. Garantia de Qualidade 2. Boas Práticas de Fabricação para Medicamentos (BPF) 3. Sanitização e Higiene 4. Qualificação e Validação 5. Reclamações 6. Recolhimento de Produtos 7. Contrato de Produção e/ou de Análise 8. Auto-Inspeção e Auditorias de Qualidade 9. Pessoal 10 Treinamento 11. Higiene Pessoal 12. Instalações 13. Equipamentos…

REGIÃO DE CHAPECÓ (UNOCHAPECÓ) MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS Adaiane Maria Zeni Deise Vanessa Friedrich Estela Dal Pizzol Ferri Neila Ludtce Farmácia Gestão da garantia da qualidade em medicamentos e alimentos Chapecó – SC, abr. 2011 MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS ASPECTOS GERAIS DE HIGIENE PESSOAL E PROGRAMA DE TREINAMENTO Manual de Boas Práticas de Fabricação logotipo Cód.:…

TRANSPORTE DE REMÉDIOS TRANSPORTE DE REMÈDIOS Ana Paula Harumi Tanabes Ohata e-mail: harumitanabes@yahoo.com.br Celso Fernando Maenza e-mail: fernandomaenza@hotmail.com Resumo O transporte de medicamentos requer cuidados especiais para não alterar sua estrutura físico-química, produtos sensíveis à temperatura estão sujeitos ao controle sanitário cujas ações consistem na inspeção de produtos importados em portos, aeroportos e fronteiras. Muitas vezes as empresas prestadoras de…

TRANSPORTE DE REMÉDIOS TRANSPORTE DE REMÈDIOS Ana Paula Harumi Tanabes Ohata e-mail: harumitanabes@yahoo.com.br Celso Fernando Maenza e-mail: fernandomaenza@hotmail.com Resumo O transporte de medicamentos requer cuidados especiais para não alterar sua estrutura físico-química, produtos sensíveis à temperatura estão sujeitos ao controle sanitário cujas ações consistem na inspeção de produtos importados em portos, aeroportos e fronteiras. Muitas vezes as empresas prestadoras de…

TRANSPORTE DE REMÉDIOS TRANSPORTE DE REMÈDIOS Ana Paula Harumi Tanabes Ohata e-mail: harumitanabes@yahoo.com.br Celso Fernando Maenza e-mail: fernandomaenza@hotmail.com Resumo O transporte de medicamentos requer cuidados especiais para não alterar sua estrutura físico-química, produtos sensíveis à temperatura estão sujeitos ao controle sanitário cujas ações consistem na inspeção de produtos importados em portos, aeroportos e fronteiras. Muitas vezes as empresas prestadoras de…

armazenagem dos materiais e produtos da empresa estudada, uma vez que a capacidade atual do almoxarifado da companhia não será suficiente para estocar o volume de produtos ao longo dos próximos anos, considerando o crescimento na demanda de medicamentos. Além disso, deve ser garantido o atendimento das normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, como o fornecimento de condições adequadas de estocagem a todos os materiais e produtos, de modo a assegurar a manutenção da…