Boas praticas de fabricação

Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica A Indústria Farmacêutica é responsável por produzir medicamentos em larga escala. É uma atividade licenciada para pesquisar, desenvolver, comercializar e distribuir drogas farmacêuticas. A Indústria Farmacêutica deve produzir lotes de medicamentos homogêneos com o passar dos anos. Os resultados devem ser reprodutíveis. Você já parou para pensar que passam-se os anos e o gosto e a cor da Coca-Cola são praticamente os mesmos? Qual seria sua reação se um dia a Coca-Cola estivesse com o gosto ou coloração diferente? Provavelmente você pensaria que houve algo de errado. Conseguir fazer lotes bastante semelhantes é sinal de qualidade e de respeito com o consumidor. Quando se fala em medicamentos isso é ainda mais sério. As Boas Práticas de Fabricação são medidas que asseguram que os produtos são consistentemente fabricados e controlados em conformidade com as normas de qualidade requeridas para a sua autorização de comercialização. Como foi dito anteriormente, medicamentos não são balas, não são inofensivos. Os medicamentos são fabricados para curar e melhorar a saúde das pessoas, mas se utilizados incorretamente podem prejudicar e até matar. Os medicamentos devem ser eficientes e seguros. Legislação nacional referente às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Resolução RDC n° 17 de 16 de abril de 2010 - Série de práticas exigidas pela Agência Nacional de VIgilância SAnitária, que…

Boas práticas de fabricação na indústria Farmacêutica. Acadêmicos: Cleidyson de Oliveira, Isabela Camargo, Nathan Raul, Pablo dos Santos , Sarah Lôbo. HISTÓRICO  O QUE SÃO AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO  OBJETIVOS  IMPORTÂNCIA HISTÓRICO  NO ÍNICIO DA INDUSTRIALIZAÇÃO DOS MEDICAMENTOS NÃO HAVIA REGULAMENTAÇÃO PARA O SETOR. O FDA, ERA UM ORGÃO INEFICIENTE, DEVIDO A POUCA REGULAMENTAÇÃO, FALTA DE PESSOAL QUALIFICADO E ESTRUTURA LABORATORIAL.  EM 1938 FOI CRIADA A PRIMEIRA…

[Digite texto] Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Verano Costa Dutra Rede de Tecnologia e Inovação do Rio de Janeiro - REDETEC Agosto/2011 Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos O Serviço Brasileiro de Respostas Técnicas – SBRT fornece soluções de informação tecnológica sob medida, relacionadas aos processos produtivos das Micro e Pequenas Empresas. Ele é estruturado em rede, sendo operacionalizado por centros de pesquisa, universidades, centros de…

ISADORA CARVALHO DE AGUILAR BOAS PRÁTICAS NOS SETORES DE PESAGEM E ALMOXARIFADO DE MATÉRIA PRIMA EM UMA INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS DE BELO HORIZONTE Belo Horizonte 2011 ISADORA CARVALHO DE AGUILAR BOAS PRÁTICAS NOS SETORES DE ALMOXARIFADO DE MATÉRIA-PRIMA E CENTRAL DE PESAGEM EM UMA INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS DE BELO HORIZONTE …

Introdução O farmacêutico industrial é um profissional que atua na indústria farmacêutica, sendo atribuídas a ele funções que englobam desde a compra de matérias primas para a produção de medicamentos até a etapa final de embalagem e expedição dos produtos fabricados. Dentre as áreas da cadeia de produção de medicamentos podemos citar também os setores de controle de qualidade, supervisão de produção, desenvolvimento de novos produtos, garantia da qualidade, assuntos regulatórios e…

Faculdade Pitágoras BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO NO CONTROLE DA CONTAMINAÇÃO Teixeira de Freitas – BA INTRODUÇÃO RDC nº 17, de 16 de abril de 2010 A legislação que regula as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFM) é a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 17, de 16 de abril de 2010, que substituí a RDC nº 210, de 04 de agosto de 2003 e a Portaria SVS/MS nº 500, de 09 de outubro de 1997. GARANTIA DA QUALIDADE A…

Sumário Introdução 1 Definições 2 - 4 Industrialização de medicamentos 5 O perfil do profissional farmacêutico da industria 6 - 7 Atribuições do profissional na indústria 8 - 9 Boas práticas de fabricação 10 Conclusão 11 INTRODUÇÃO O presente trabalho aborda o tema do perfil do farmacêutico na indústria de medicamentos como um dos campos de atuação do farmacêutico é a indústria farmacêutica, podendo ter como atribuições desde a qualificação de fornecedores de…

pesquisas para corrigir os problemas de fabricação. (desenvolvimento da farmacotécnica). Qualidade das matérias primas (qualificação dos fornecedores), precisão nas dosagens (qualificação instrumental) e habilidade e experiência do farmacêutico (capacitação). Qualidade do produto não era esperada; modificações em seu aspecto e propriedades em função do tempo e condições do armazenamento. (estabilidade). Exigências de desenvolvimento e produção cada vez mais rigorosos, pelas autoridades…

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são normas para fabricação adequada de medicamentos com o objetivo de evitar contaminações, confusões e erros que possam tornar os medicamentos inadequados para consumo. As Boas Práticas de fabricação determinam que: 1. Processos de fabricação devem ser definidos e revisados sistematicamente. 2. Qualificações e validações necessárias devem ser efetuadas. 3. Sejam fornecidos recursos necessários como: a. Pessoal qualificado e…

Auditoria e Inspeção na Indústria Farmacêutica Importância na Auditoria na Fabricação de Medicamentos. A evolução histórica do setor tem demonstrado que o mecanismo constante de atualização das Boas Práticas de Fabricação (BPF) permite o acompanhamento do desenvolvimento científico e das novas tecnologias aplicáveis à fabricação de medicamentos. Com o auxílio de um roteiro de auto-inspeção atualizado e em conformidade com as legislações em…