Aula 1 GMP Farmacot Cnica Glaucia

FARMACOTÉCNICA I
Histórico GMP (Good Manufacturing Practices) e Indústria Farmacêutica

EVOLUÇÃO DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
Até meados do século XIX: produção essencialmente artesanal, consistindo de drogas de origem botânica ou animal.
Realização de estudos e pesquisas para corrigir os problemas de fabricação. (desenvolvimento da farmacotécnica).
Qualidade das matérias primas (qualificação dos fornecedores), precisão nas dosagens (qualificação instrumental) e habilidade e experiência do farmacêutico (capacitação).
Qualidade do produto não era esperada; modificações em seu aspecto e propriedades em função do tempo e condições do armazenamento. (estabilidade).
Exigências de desenvolvimento e produção cada vez mais rigorosos, pelas autoridades sanitárias e empresas fabricantes.
Carência de instrumental adequada para a identificação e quantificação de todos os componentes da formulação. (tecnologias de controle).
1889 – Bayer participa da exposição do Centenário da Revolução Francesa, apresentando seus primeiros medicamentos.
1899 – Aspirina (ácido acetilsalicílico) da Bayer foi introduzida na medicina. Um dos medicamentos mais vendidos de todos os tempos.
Início do século XX: implantação de instituições científicas voltadas para a pesquisa e produção de medicamentos, vacinas e soros;
1928, Sir Alexandre Fleming, descobre a penicilina.
1935, Bayer lança primeira série de antibióticos e um padrão de metodologia para triagem de novas drogas.
1938 – Descoberta de vários antibióticos.
1939 – Segunda Guerra Mundial – grande desenvolvimento tecnológico do setor farmacêutico.
Fazer frente às inovações farmacêuticas alemãs, o resto do mundo precisava ter sua própria produção.
Necessidade de medicamentos para tratar o grande número de feridos e manter as tropas em áreas onde poderiam existir doenças tropicais.
1940 a 1950 – Aumento na produção de antibióticos.
Problemas Na Indústria Farmacêutica: 1958 – Intoxicação em massa de crianças entre 5 e 10 anos tratadas com um