indústria farmacêutica

INDÚSTRIA FARMACEUTICA
A Indústria Farmacêutica envolve a fabricação de substâncias químicas farmacologicamente ativas, obtidas por síntese química, utilizadas na preparação de medicamentos. Estes podem ser obtidos pela extração de farmoquímicos de origem vegetal, animal e biotecnológica que são convertidos em medicamentos finais para o tratamento e prevenção de doenças no ser humano. Esta cadeira de produção é bastante ampla, compreendendo a fabricação de especialidades farmacêuticas (alopáticas e homeopáticas) inseridas nas seguintes classes terapêuticas: medicamentos sistêmicos específicos, agentes hematológicos, medicamentos dermatológicos, hormônios, medicamentos anti-infecciosos e soluções hospitalares.
A Indústria Farmacêutica tomou forma após o advento da industrialização, e foi se concretizando no cenário nacional a partir do século 30, com a introdução bastante rápida dos antibióticos e produtos de síntese no campo da terapêutica e com a abertura de nossa economia ao capital estrangeiro, esta indústria nacional emergente foi totalmente absorvida pelos oligopólios internacionais de medicamento.
A partir de então foi observado um desenvolvimento na infra-estrutura para viabilizar maior qualidade no serviço prestado, desenvolvimento e fabricação de fármacos, melhor manuseio e condições de trabalho.
A Indústria deve seguir as boas práticas de fabricação (BPR) que é um conjunto de normas, que regulamenta os requisitos mínimos para produção farmacêutica, contemplando orientações que controlam a organização do sistema de produção, a higiene e os controles necessários para garantir a qualidade sanitária dos produtos. O departamento da Garantia da Qualidade é responsável por fazer cumprir as boas práticas de fabricação. Estas são compreendidas e fixadas pelas seguintes resoluções e regulamentações:
• 1963: FDA Publica regulamentação com Requisitos para fabricação de medicamentos - GMP (Good Manufacturing Practices) • 1966: 20ª Reunião WHO: