industria farmaceutica

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Sumário

Problemática---------------------------------------------------------------------------- 4
Justificativa------------------------------------------------------------------------------ 4
Objetivo Geral-------------------------------------------------------------------------- 6
Objetivo Especifico-------------------------------------------------------------------- 6
Hipótese----------------------------------------------------------------------------------7
Capitulo I -------------------------------------------------------------------------------- 8
Capitulo II ------------------------------------------------------------------------------- 18
Referencias------------------------------------------------------------------------------ 26

Área de pesquisa: Contaminação Cruzada, Garantia da Qualidade (Validação).

Problemática

Existe um plano de ação para evitar que haja contaminação cruzada na rota produtiva?

Justificativa

Todo medicamento é validado para seguir uma rota produtiva, desde a manipulação até o final do processo de produção do mesmo, que seria a blistagem. Durante todo o seguimento produtivo de um determinado medicamento existem vários riscos de contaminação diretos ao ser humano e pode acontecer da perda de licença perante a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) da empresa de continuar a produzir tais medicamentos. Podem-se citar algumas contaminações mais comuns durante o processo de produção dos medicamentos, cujo eles são: Contaminação física, química e biológica, a contaminação de um determinado lote de medicamento pode causar danos irreversíveis, pois uma vez que não consiga identificar antes de sair para o consumidor o impacto é desastroso, porque está mexendo diretamente com a vida humana, a importância de se realizar um setup no equipamento obedecendo todas as normas do procedimento operacional padrão, usar todos os EPI’S com consciência, esses são alguns