Boas Práticas Na Fabricação De Medicamentos Rdc 17

EMPRESAS DE SÃO PAULO MARCO AURÉLIO LIMA DE QUEIROZ ESTRATÉGIA INSTITUCIONAL NO CONTEXTO EMPRESARIAL: O setor farmacêutico e a regulamentação dos medicamentos genéricos no Brasil. SÃO PAULO 2007 MARCO AURÉLIO LIMA DE QUEIROZ ii ESTRATÉGIA INSTITUCIONAL NO CONTEXTO EMPRESARIAL: O setor farmacêutico e a regulamentação dos medicamentos genéricos no Brasil. Dissertação apresentada à Escola de Administração de Empresas de São Paulo da Fundação Getúlio Vargas, como requisito…

cometido mais de uma transgressão disciplinar de natureza grave transitada em julgado, nos últimos doze meses; b) estar classificado, no mínimo, no conceito "B", com até 24 pontos negativos; c) estar aprovado na prova escrita do TPB, na avaliação prática com arma de fogo e no TAF; d) não estar submetido a Processo Administrativo Disciplinar (PAD) ou Processo Administrativo Disciplinar Sumário (PADS); e) possuir no máximo 20 (vinte) anos de efetivo serviço até a data prevista para…

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS SUMÁRIO 1-Identificação do Estabelecimento 2-Registro dos Responsáveis Técnicos 3-Objetivo do Estabelecimento 4-Objetivo do Manual 5-Intra-Estrutura Física e Instalações 6-Estrutura Organizacional Pessoal 7-Fluxograma 8-Serviços Farmacêuticos Prestados 9-Gerenciamento de Resíduos de Serviços Farmacêuticos 10-Auto-inspeção 11-Definições 12-Documentação 13-Referências Bibliográficas

a preparação e guarda dos medicamentos. Hoje a farmácia é praticada por profissionais formados em uma faculdade de Farmácia (farmacêuticos), que tem como objeto de trabalho a medicação e seus usuários. O objetivo de seu estudo é a pesquisa, desenvolvimento e produção de novas drogas, utilizando-se como fonte como plantas, animais e minerais; o estudo da manipulação de medicações; estudo de formas de aplicação de orientação ao usuário quanto ao uso racional do medicamento; criação e…

– I Considera-se item IMPRESCINDÍVEL aquele que atende as recomendações das Boas Práticas em Laboratórios Clínicos, as diretrizes de biossegurança, e que pode influir em grau crítico na qualidade ou segurança dos serviços prestados, na segurança dos trabalhadores e na preservação da saúde pública e qualidade do meio ambiente NECESSÁRIO – N Considera-se item NECESSÁRIO aquele que atende às recomendações das Boas Práticas em Laboratórios Clínicos, as diretrizes de biossegurança, e que pode influir

reconsideração dos votos pela DIPRO, DIOPE, pelo conhecimento e não provimento do recurso, mantendo a decisão proferida em 1ª instância que fixou multa pecuniária no valor de R$ 50.000,00 (cinqüenta mil reais), nos termos do artigo 7º, inciso IV da RDC nº 24, de 2000. Os autos do processo em epígrafe encontram-se à disposição dos interessados na sede da ANS. A Diretoria Colegiada da AGÊNCIA NACIONAL DE SAÚDE SUPLEMENTAR - ANS, no uso de suas atribuições legais, e tendo em vista o…

B a P ái s o Sri s os rt a n s ev o c ç d Ai naã e l tço me Mó uo - ou naã d s os rt a d l5 D cmetço a B a P ái s c Documentações e Registros Utilizados nas Boas Práticas Agora que já foram vistos os requisitos das Boas Práticas, só falta cumprir a exigência da elaboração dos documentos e registros, ou seja: a) b) colocar no papel como os procedimentos são realizados; elaborar planilhas (registros) para possibilitar as anotações dos controles feitos na rotina: e c) juntar os…

ASSISTÊNCIA MÉDICA PARTICULAR ............................................ 98 ENTIDADES ASSISTENCIAIS OU FILANTRÓPICAS ......................................................... 100 USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS ........................................................................... 102 AQUISIÇÃO DE MEDICAMENTOS PELOS MUNICÍPIOS ................................................... 105 ADOÇÃO DE PROTOCOLOS EM CASOS ESPECIAIS ........................................................ 106…

..............................................15 3.2.8. Manipulação de fórmulas...........................................................................16 3.2.9. Manipulação das substâncias da portaria 344/98.....................................17 3.2.10. Controle de qualidade de matérias primas e formulações acabadas.....18 3.2.11. Embalagem e limpeza das cápsulas.......................................................19 3.3. Área de manipulação de formas líquidas e semi-sólidas.........

droga vegetal disposta no anexo I dessa Resolução. Esse método é indicado para drogas vegetais que possuam substâncias que se degradam com o aquecimento; XI - notificação: prévia comunicação à autoridade sanitária federal (ANVISA) referente à fabricação, importação e comercialização das drogas vegetais relacionadas no Anexo I; XII - planta medicinal: espécie vegetal, cultivada ou não, utilizada com propósitos terapêuticos; XIII - reação indesejada: qualquer efeito prejudicial ou…