Boas Práticas Na Fabricação De Medicamentos Rdc 17

regulamentos técnicos, mantendo a integridade das embalagens e seu conteúdo. 2 - INFORMAÇÕES E DADOS DA EMPRESA RAZÃO SOCIAL: New Life São Paulo Comércio de Produtos Hospitalares LTDA NOME FANTASIA: Pro-Life São Paulo CNPJ.: 03.993.940/0001-17 I E:116339411118 RESPONSÁVEL LEGAL: Marcelo de Oliveira ENDEREÇO: Avenida Osvaldo Pucci nº 889 – Jardim Nossa Senhora do Carmo São Paulo – SP CEP: 08180-260 TELEFONE: (11) 2535-8100 E-MAIL:…

das resoluções da diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Esse levantamento permitiu identificar a concentração dessas resoluções nas subáreas: medicamentos, recursos humanos e alimentos. No tocante à subárea medicamentos, a concentração se deu em três descritores: registro de medicamentos, boas práticas e substâncias sujeitas a controle especial. Além de fazer uma síntese histórica da evolução da vigilância sanitária brasileira, o artigo focalizou os…

ambiente domiciliar. A vigilância sanitária é o órgão público que trabalha para garantir que os produtos disponibilizados para a população não ofereçam riscos à sua saúde, adotando como instrumento de controle e segurança sanitária o Manual de Boas Práticas de Fabricação e Prestação de Serviços e na Análise de Perigos em Pontos Críticos de Controle (APPCC) que se fundamenta nas recomendações da Organização Mundial do Comércio (OMC) e do Codex Alimentarius. Os requisitos básicos para que…

Tecnologia Farmacêutica BPF – RDC nº 17/2010 1. O que são Boas Práticas de Fabricação? Diferencie de Garantia de Qualidade. 2. O que são Procedimentos Operacionais Padrão? Qual sua importância no sistema de qualidade? 3. Explique como os 5 M’s influenciam a qualidade dos medicamentos, um a um. 4. Relacione pelo menos cinco documentos que atestem a implantação de um sistema da qualidade eficaz. 5. O que validação? Qual a diferença entre validação e qualificação? 6. Quais as…

Atividades de Saúde, do Quadro de Pessoal da Fundação Ezequiel Dias, observados os termos da Lei Estadual n.º. 15.462, de 13 de janeiro de 2005 (institui as carreiras do Grupo de Atividades de Saúde do Poder Executivo), do Decreto Estadual n.º 42.899, de 17 de setembro de 2002 (Regulamento Geral de Concursos Públicos do Poder Executivo); Decreto Estadual n.º 43.673 (Cria o Conselho de Ética Pública, institui o Código de Conduta Ética do Servidor Público e da Alta Administração…

Introdução O farmacêutico industrial é um profissional que atua na indústria farmacêutica, sendo atribuídas a ele funções que englobam desde a compra de matérias primas para a produção de medicamentos até a etapa final de embalagem e expedição dos produtos fabricados. Dentre as áreas da cadeia de produção de medicamentos podemos citar também os setores de controle de qualidade, supervisão de produção, desenvolvimento de novos produtos, garantia da qualidade, assuntos regulatórios e…

RESUMO O estágio supervisionado em farmácia ou drogaria constitui uma etapa fundamental na formação dos alunos do curso de Farmácia, pois favorece a conciliação da teoria e da prática, com a orientação constante de um profissional experiente, permitindo ao aluno instrumentalizar-se com o exercício da profissão. Em um país como o Brasil, em que o índice de informação é baixo, o profissional farmacêutico, na maioria dos casos, acaba sendo o primeiro contato dos pacientes diante de…

e finaliza com uma descrição das responsabilidades concretas do profissional. A Lei nº 5991, de 17 de dezembro de 1973, norma legislatória que rege o “controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos” no Brasil, adota a seguinte definição para dispensação: “ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou não” Etimologicamente, a palavra…

Considerações Finais 22 – Referências Resumo A indústria farmacêutica pertence atualmente a um dos segmentos mais complexos e rígidos na potabilização e purificação de água para o processo de fabricação de medicamentos. Seus tipos de tratamentos possuem as mais inovadoras tecnologias e é abrangida por normas específicas que norteiam essa produção. Dentre essas normas há as internacionais, como a USP (United States Pharmacopeia), que cita os…

Manual de Boas Práticas De Dispensação Para Farmácias e Drogarias DROGARIA FARMAvip Dr. Gilvan Junior SUMÁRIO 1- Identificação do Estabelecimento ......................................................03 2- Registro do Responsável Técnico ......................................................03 3- Objetivo do Estabelecimento ..................