Boas Práticas Fabricação Rdc 59

com produtos e preços acessíveis e populares. - Após analises e pesquisas na região, chegamos a conclusão de que São Roque com seus 84.460 mil habitantes será a melhor opção para nos instalarmos, devido a sua renda per capita de R$933,70, sendo uma boa renda para a região e pelo fato de ser uma cidade com atrativos turísticos; - Contaremos com prédio próprio próximo à praça central da cidade; - Contaremos com uma equipe com 17 colaboradores incluindo 01 motoboy, 06 operadores de caixa,…

armazenamento, destino final, e demais questões relacionadas a resíduos de serviços de saúde, conforme legislação sanitária. Art. 20 - Os estabelecimentos de saúde deverão possuir condições adequadas para o exercício da atividade profissional na prática de ações que visem à proteção, promoção, preservação e recuperação da saúde. Parágrafo único - Estes estabelecimentos deverão possuir instalações, equipamentos, instrumentais, utensílios e materiais de consumo indispensáveis e condizentes…

seguintes conceitos técnicos: • Autorização Especial - Licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham. •…

. . . . . . . . . . . . . . 05 Definições . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 07 O Profissional Farmacêutico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Boas Práticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Conclusão. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Referências Bibliográficas . . . . . .

alcance dos objetivos. 2. CICLO PDCA Figura 2. Ciclo PDCA (IBENP, 2011). Os passos do Ciclo PDCA são os seguintes: Planejar (Plan): significa definir os objetivos ou metas e métodos para alcançá-los. Executar (Do): colocar o planejamento em prática, observando cada etapa a fim de coletar dados para a verificação do processo, na próxima etapa. Checar (Check): analisar os dados gerados pelo processo a fim de verificar se este está adequado ao resultado pretendido. Caso não…

LEGISLAÇÃO EM CENTRAL DE MATERIAL E ESTERILIZAÇÃO Enfermeira Ana Miranda Hospital Santa Isabel/Santa Casa SP LEGISLAÇÃO EM CME - ATUAL • RDC n. 156 de 11 de agosto de 2006 Dispõe sobre registro,rotulagem e ”reprocessamento” de produtos médicos, e dá outras providências. • RE n. 2605 de 11 de agosto de 2006 Estabelece a lista de produtos médicos enquadrados como de uso único proibidos de ser “reprocessados”. • RE n.2606 de 11 de agosto de 2006 Dispõe sobre as diretrizes para…

CHECKLIST RDC-59 Parte B - REQUISITOS DO SISTEMA DE QUALIDADE B.1 Responsabilidade Gerencial B.1.1 Existe uma política de Qualidade na empresa? B.1.2 Os objetivos dessa política foram informados aos empregados? Estão compreendidos? B.1.3 Existe organograma mostrando a estrutura organizacional da empresa? B.1.4 Existem descrições de cargos definindo autoridade e responsabilidade das funções de projeto, compras, fabricação, embalagem,…

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Gerência Geral de Inspeção e Controle de Medicamentos e Produtos – GGIMP Gerência de Inspeção e Certificação de Medicamentos e Insumos – GIMED Perguntas e Repostas sobre a Resolução-RDC nº17/2010 Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Gerên Brasília, outubro de 2010 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Gerência Geral de Inspeção e Controle de Medicamentos e Produtos – GGIMP Gerência de Inspeção e Certificação de Medicamentos…

Formulário do Fabricante ou Importador de Produtos Médicos Declaração do Responsável Legal e Responsável Técnico. 108 Figura 16 - Cateter de dilatação do tipo balão. 130 Figura 17 - Fluxograma exemplificando erro comum no envio das etapas de fabricação do produto. 140 Figura 18 - Utilização de máscaras e luvas em procedimentos cirúrgicos. 158 Figura 19 - Partes da seringa. 169 Figura 20 - Esferas de quitosana. 184 186 Figura 21 - Formulário para solicitação de petições…

coleta •Possibilita o aproveitamento da fração orgânica Ponto Negativo •Investimento inicial alto em equipamentos que vão constituir a usina; •Necessidade de técnicos capacitados; •Qualidade dos materiais separados da fração orgânica não é tão boa quanto da coleta seletiva. Reciclagem do Lixo Unidades de Triagem e Compostagem (UTC) Instalações dotadas de equipamentos eletromecânicos destinados a separar, da massa de lixo, os materiais recicláveis (inertes e orgânicos) e o…