erros de medica o

Medicação BPF Hospitalar e Erros de Medicação Por que se falar em erros de medicação?  Reação adversa a medicamento  Desvio de qualidade de medicamento com dano  Inefetividade terapêutica  Interação medicamentosa de interesse clínico  Intoxicação ERRO DE MEDICAÇÃO é o tipo mais comum e o mais subnotificado. Por quê? BPF Hospitalar e Erros de Medicação Repercussão do erro BPF Hospitalar e Erros de Medicação A magnitude do erro de medicação BPF Hospitalar e Erros de Medicação “QUEM” é o hospital? O hospital é formado por pessoas. As pessoas erram! BPF Hospitalar e Erros de Medicação Fatores predisponentes ao EM  Da prescrição até a administração do medicamento em um hospital ocorrem de 20 a 30 etapas.  Paciente em UTI intervenções/dia. recebe em média 178 BPF Hospitalar e Erros de Medicação Epidemiologia do EM  Fármacos mais relacionados: antibióticos, sedativos, QT, drogas de ação cardiovascular e anticoagulantes.  ERROS mais frequentes: administração (24%) prescrição (56%) e BPF Hospitalar e Erros de Medicação Erros de Medicação – Indicadores BPF Hospitalar e Erros de Medicação Epidemiologia do EM PRINCIPAIS FATORES RELACIONADOS AO ERRO A) tempo de internação (risco ↑ 6% a cada dia internação – UTI) B) idade do paciente (pediatria) BPF Hospitalar e Erros de Medicação Erro de Medicação em Neonatologia BPF Hospitalar e Erros de Medicação Erro de Medicação em Neonatologia BPF Hospitalar e Erros de Medicação EM em um período de…

VOCABULÁRIO CONTROLADO DE FORMAS FARMACÊUTICAS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E EMBALAGENS DE MEDICAMENTOS VOCABULÁRIO CONTROLADO DE FORMAS FARMACÊUTICAS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E EMBALAGENS DE MEDICAMENTOS Copyright © 2011. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial. Diretor-Presidente substituto em exercício Dirceu…

III – BPF 1) Em que consistem as BPF? As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são medidas normativas (ou seja, com poder de legislação) instituídas pela OMS e pelas diversas agências regulatórias do mundo com o objetivo de garantir que os produtos destinados à saúde da população (medicamentos e correlatos) sejam manufaturados em um padrão de qualidade que lhes confira confiabilidade nos quesitos de segurança e eficácia, tendo assegurada também sua rastreabilidade. 2) Qual ou quais…

producao@zurita.com.br Paulo Augusto Cauchick Miguel pamiguel@unimep.br Resumo: Este artigo tem como objetivo demonstrar as dificuldades encontradas para o atendimento à norma de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em uma empresa farmacêutica de médio porte. O trabalho faz uma breve explanação sobre as diferentes bases normativas, utilizadas para gestão da qualidade, com ênfase para as BPF. A estratégia de pesquisa se baseou em um estudo de caso único e a coleta de dados envolveu análise…

demonstrar as dificuldades encontradas para o atendimento a norma de Boas Praticas de Fabricacao (BPF) em uma empresa farmacêutica de medio porte. O trabalho faz uma breve explanacao sobre as diferentes bases normativas, utilizadas para gestao da qualidade, com enfase para as BPF. A estrategia de pesquisa se baseou em um estudo de caso unico e a coleta de dados envolveu analise documental e entrevistas semi-estruturadas. Os registros analisados foram basicamente de auto-inspecoes…

inspeção em Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos. Os Procedimentos Operacionais Padronizados que deverão ser utilizados pelos órgãos de vigilância sanitários, na condução de inspeções de BPF de medicamentos, compreendem em procedimento de elaboração do relatório de inspeção; condução de inspeção; acompanhamento de ações corretivas; comunicação sobre as inspeções de BPF/ distribuição, armazenagem e elaboração de procedimento de auditoria interna do SNVS. Os procedimentos…

INDUSTRIALIZAÇÃO DOS MEDICAMENTOS NÃO HAVIA REGULAMENTAÇÃO PARA O SETOR. O FDA, ERA UM ORGÃO INEFICIENTE, DEVIDO A POUCA REGULAMENTAÇÃO, FALTA DE PESSOAL QUALIFICADO E ESTRUTURA LABORATORIAL.  EM 1938 FOI CRIADA A PRIMEIRA REGULAMENTAÇÃO SOBRE ESTOCAGEM, EMBARQUE E RECEBIMENTO DOS PRODUTOS FARMACÊUTICOS NOS EUA. HISTÓRICO EM 1964, ATRÁVES DE UMA PESQUISA, O FDA DESCOBRIU QUE 19,5% DOS PRODUTOS COMO LOÇÕES E CREMES APRESENTAVAM UMA GRANDE CONTAGEM DE BACTÉRIAS PATÓGENAS . HISTÓRICO…

Auditoria e Inspeção na Indústria Farmacêutica Importância na Auditoria na Fabricação de Medicamentos. A evolução histórica do setor tem demonstrado que o mecanismo constante de atualização das Boas Práticas de Fabricação (BPF) permite o acompanhamento do desenvolvimento científico e das novas tecnologias aplicáveis à fabricação de medicamentos. Com o auxílio de um roteiro de auto-inspeção atualizado e em conformidade com as legislações em…

I - OBJETIVO Art. 1º Esta resolução possui o objetivo de estabelecer os requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos para padronizar a verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF) de uso humano durante as inspeções sanitárias. § 1º Fica internalizada a Resolução GMC n° 15/09 - "Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos e Mecanismo de Implementação no âmbito do MERCOSUL", que estabeleceu a adoção do Relatório n° 37…

condições do armazenamento. (estabilidade). Exigências de desenvolvimento e produção cada vez mais rigorosos, pelas autoridades sanitárias e empresas fabricantes. Carência de instrumental adequada para a identificação e quantificação de todos os componentes da formulação. (tecnologias de controle). 1889 – Bayer participa da exposição do Centenário da Revolução Francesa, apresentando seus primeiros medicamentos. 1899 – Aspirina (ácido acetilsalicílico) da Bayer foi introduzida na…