Bpf Medicamentos

27/10/2014 Auditoria Sistema de Gestão Qualidade e BPF Adriano del Nero Especialista em Gestão da Qualidade Coordenado Técnico Farmacêutico Distribuidora de Insumos (Multinacional) Auditoria Sistema de Gestão Qualidade Podemos citar como principais objetivos de uma auditoria: Medir e quantificar objetivamente o trabalho realizado; Guiar o desenvolvimento da implantação do sistema de gestão. Auditoria BPF -RDC 17/2010 Boas Práticas de Fabricação: Regulamento…

científicos e de produção que visam o desenvolvimento de novos medicamentos, novas formas farmacêuticas para os princípios ativos já existentes, bem como o aprimoramento das formulações já existentes • Visa desenvolver e melhorar os adjuvantes e excipientes utilizados nessas formulações • Ponto chave para as indústrias farmacêuticas: • Caminho para manutenção no mercado, uma vez que a expiração de patentes de medicamentos no mercado obrigam as indústrias a sempre inovar…

Pitágoras BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO NO CONTROLE DA CONTAMINAÇÃO Teixeira de Freitas – BA INTRODUÇÃO RDC nº 17, de 16 de abril de 2010 A legislação que regula as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFM) é a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 17, de 16 de abril de 2010, que substituí a RDC nº 210, de 04 de agosto de 2003 e a Portaria SVS/MS nº 500, de 09 de outubro de 1997. GARANTIA DA QUALIDADE A Garantia da…

[Digite texto] Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Verano Costa Dutra Rede de Tecnologia e Inovação do Rio de Janeiro - REDETEC Agosto/2011 Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos O Serviço Brasileiro de Respostas Técnicas – SBRT fornece soluções de informação tecnológica sob medida, relacionadas aos processos produtivos das Micro e Pequenas Empresas. Ele é estruturado em rede, sendo operacionalizado por centros de pesquisa, universidades, centros de…

Curso: Farmácia Turno: Matutino A Anvisa publicou, nesta sexta-feira (15/3), a norma que estabelece as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para os produtos fitoterápicos tradicionais. Boas Práticas de Fabricação são regras que definem todos os procedimentos que devem ser adotados pelos fabricantes para a produção de um determinado produto. O cumprimento das BPFs também são necessários para a obtenção do certificado pela Anvisa. A resolução RDC 13/2013 é a primeira regra voltada…

2. BPFHISTÓRICOO QUE SÃO AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃOOBJETIVOSPILARES DAS BPF’SIMPORTÂNCIA 3. BPFHISTÓRICONo início da industrialização dos medicamentos não havia regulamentações para o setor. O FDA, era um órgão ineficiente, devido a pouca regulamentação, falta de pessoal qualificado e estrutura laboratorial.Em 1938 foi criada a primeira regulamentação sobre ESTOCAGEM, EMBARQUE e RECEBIMENTO de produtos farmacêuticos nos EUA. 4. BPFHISTÓRICOEm 1964, através de uma pesquisa, o FDA…

de Descontaminação de Linha de Produção 28 3.2. Boas Práticas de Fabricação 29 4. RESULTADOS 30 4.1. Empresa I 30 4.1.1. Roteiro de Inspeção de BPF (28 a 30 de setembro de 2009) 30 4.1.1.1. Itens Estruturais Não Conformes 30 4.1.1.2. Itens não conformes relativos aos Procedimentos Operacionais Padrão 31 4.1.1.3. Conclusões da Auditoria de BPF 33 4.1.2. Dados Relevantes da Validação de Limpeza de Linha de Produção Proposta 33 4.1.3. Testes de Homogeneidade em Premix Utilizando…

FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS Adesivo Conceito: sistema destinado a produzir um efeito sistêmico pela difusão do(s) princípio(s) ativo(s) numa velocidade constante, por um período de tempo prolongado. Abreviação: ADES Para fins de certificação em BPF: Adesivo. Anel Conceito: forma farmacêutica circular sólida destinada à liberação do princípio ativo a uma velocidade…

de Descontaminação de Linha de Produção 28 3.2. Boas Práticas de Fabricação 29 4. RESULTADOS 30 4.1. Empresa I 30 4.1.1. Roteiro de Inspeção de BPF (28 a 30 de setembro de 2009) 30 4.1.1.1. Itens Estruturais Não Conformes 30 4.1.1.2. Itens não conformes relativos aos Procedimentos Operacionais Padrão 31 4.1.1.3. Conclusões da Auditoria de BPF 33 4.1.2. Dados Relevantes da Validação de Limpeza de Linha de Produção Proposta 33 4.1.3. Testes de Homogeneidade em Premix Utilizando…

Introdução O farmacêutico industrial é um profissional que atua na indústria farmacêutica, sendo atribuídas a ele funções que englobam desde a compra de matérias primas para a produção de medicamentos até a etapa final de embalagem e expedição dos produtos fabricados. Dentre as áreas da cadeia de produção de medicamentos podemos citar também os setores de controle de qualidade, supervisão de produção, desenvolvimento de novos produtos, garantia da qualidade, assuntos regulatórios e…