Validação De Processo água Rdc

PÓS-GRADUAÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS TESE DE DOUTORADO Validação da Metodologia Analítica Aplicada ao Controle da Qualidade Microbiológica de Formas Farmacêuticas Líquidas e Determinação da Eficácia dos Conservantes SELMA VERÔNICA VIEIRA RAMOS RECIFE-2010 UNIVERSIDADE FEDERAL DE PERNAMBUCO CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE DEPARTAMENTO DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS Validação da Metodologia Analítica Aplicada ao Controle…

(SIGMA-ALDRICH, 2011). H HS CH3 O H O OH Figura 1. Fórmula estrutural do captopril O captopril apresenta-se sob a forma de pó cristalino de coloração branca, podendo possuir odor característico de sulfeto. É facilmente solúvel em água (160 mg/mL), metanol e cloreto de metileno (ANVISA, 2000; SIGMA-ALDRICH, 2011). Funde a 104-110°C e é estável em pH 1,2, entretanto, a elevação do pH torna-o instável e induz a ocorrência de reações de degradação. O captopril é uma…

qualidade e imunogenicidade, serão garantidas desde que respeitadas as recomendações das autoridades sanitárias para conservação de produtos termoinstáveis: + 2°C a + 8°C (guia ANVISA, 2005). Esta recomendação será seguida em todas as etapas do processo logístico, principalmente durante o transporte (→) entre os elos da rede farmacêutica, um ponto crítico de controle (importador / fabricante → distribuidor / operador logístico → clínica de vacinação). E para isso, é importante que…

do resíduo sólido e de seu controle. 1.4 Foco de Análise O controle de qualidade no processo de gerenciamento de resíduos sólidos não existe na clínica em questão, o método utilizado para descarte final dos resíduos produzidos é o pretendido em Lei, supervisionado pela ANVISA. Dessa forma, a partir das análises feitas sobre o Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos foi constatado que não há um processo que verifique e exija a qualidade nas etapas com que esse plano é executado. …

objetivo principal de qualquer melhoria de processos na área da saúde é ampliar a segurança dos serviços prestados ao paciente. Outros ganhos, financeiros ou em competitividade no mercado, mesmo que indispensáveis à sustentação do negócio retorno do investimento realizado), devem ser entendidos como consequência das ações focadas na melhoria da segurança do paciente. Oferecer níveis elevados de segurança aos pacientes significa melhorar continuamente os processos que impactam nesses…

Manual Básico de Segurança e Higiene Alimentar Este manual tem por objetivo orientar as equipes nos processos produtivos e correlatos, com foco em “Boas Práticas de Produção”, visando à segurança alimentar dos consumidores finais. ESCOLA DE EDUCAÇÃO PROFISSIONAL AMERICA CEED Nº 461/200 D.O 11/05/2000 3 1. Objetivo Estabelecer os critérios técnicos para todas as etapas de processo envolvidas na rotina das unidades de alimentação, desde o recebimento das matérias…

confiabilidade e segurança dos produtos. Guia de Estabilidade de Produtos Cosméticos 11 3.1 FATORES QUE INFLUENCIAM A ESTABILIDADE Cada componente, ativo ou não, pode afetar a estabilidade de um produto. Variáveis relacionadas à formulação, ao processo de fabricação, ao material de acondicionamento e às condições ambientais e de transporte podem influenciar na estabilidade do produto. Conforme a origem, as alterações podem ser classificadas como extrínsecas, quando…

de qualidade, segurança e eficácia dos produtos. Neste sentido, as auditorias internas e auto inspeção, antes de serem um processo meramente “burocrático”, ou seja, uma obrigação regulatória que precisa ser cumprida, são etapas da busca de melhoria contínuo do processo, uma forma de identificar os pontos fortes e implementar processos que melhorem os “pontos fracos” do processo como todo. Além, disso, essa visão de melhoria contínua da qualidade, é uma forma da empresa poder acompanhar e…

essencial a qualidade e produtividade do gasto. Assim, o Governo do Estado tem buscado o desenvolvimento de políticas, processos e ferramentas que promovam o uso dos recursos públicos com máxima eficiência. No âmbito das reformas empreendidas nas compras tem destaque o Planejamento de Compras, que promove a identificação de demandas para cada exercício, o mapeamento dos processos críticos e prioritários e a sua respectiva distribuição ao longo do exercício, imprimindo eficiência ao…

avaliação de substâncias químicas. Essa inclusão permite que os testes realizados em laboratórios brasileiros reconhecidos pelo INMETRO/Cgcre sejam aceitos nos países membros da OECD. Os benefícios da inclusão do Brasil incluem a dinamização no processo das exportações brasileiras, reduzindo assim as barreiras técnicas que os produtos de exportação brasileiros sofrem constantemente. Outro ganho diz respeito à possibilidade que os estudos realizados pelas empresas para fins de…