Boas Praticas De Fabricação De Medicamentos

Qualidade em Ambientes de Vigilância Sanitária QUALIDADE-PRINCÍPIOS BÁSICOS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO VALIDAÇÃO DE PROCESSOS CONTROLE ESTATÍSTICO DE PROCESSO Prof. Dr. Lúcio Mendes Cabral 1 Histórico  Evolução do Conceito de Qualidade – Início da existência da humanidade - Materiais mais resistentes para construir suas armas, métodos para melhores colheitas, edificações. Aristóteles -”A perfeição não deve ser um ato, mas deve ser um fato” – Frederic Taylor - Início do século XX -…

Saúde Central de Medicamentos Boas Práticas para Estocagem de Medicamentos Brasília, 1990 Central de Medicamentos – CEME Diretor da Diretoria de Controle de Qualidade CARLOS ANTONIO MAIA REIS Manual Elaborado por PEDRO PAULO TRIGO VALERY Ministério da Saúde Central de Medicamentos Diretoria de Controle de Qualidade SCS – Ed. Toufic – Q. 02 Bloco C – n.º 256/278 CEP: 70.300 – Brasília-DF Fone: 321-1166 615.1 VI66b Valery, Pedro Paulo Trigo Boas práticas…

DANIFICADOS 7 – ESPECIFICAÇÕES SOBRE A EMPRESA 7.1 – FROTA 7.2 – QUADRO DE FUNCIONÁRIOS 7.3 – FORNECEDORES MANUAL DE BOAS PRATICAS DE TRANSPORTES DE MEDICAMENTOS 1 – CONSIDERAÇÕES GERAIS O transporte de medicamentos dever ser realizado conforme as determinações do manual de "Boas Priticas de Fabricação e Controle de Medicamentos, bem como as indicações especificadas pelo fabricante.Os medicamentos que necessitem de controles específicos de temperatura e de armazenamento devem ser…

PROCEDIMENTO: Manual de Boas Práticas Farmacêuticas. OBJETIVO: Estabelecer os requisitos gerais de boas práticas a serem observados e cumpridos na aquisição, armazenamento, conservação e dispensação de produtos; atenção Farmacêutica e serviços prestados no estabelecimento. PESSOAS ENVOLVIDAS: Farmacêutico Responsável pelo estabelecimento e funcionários treinados. MOTIVO DA REVISÃO: Procedimento novo. PRÓXIMA REVISÃO: Revisão bienal ou sempre que necessária.

I- A proteção da vida, saúde e segurança contra os riscos provocados por práticas no fornecimento de produtos e serviços considerados perigosos ou nocivos; II- A educação e divulgação sobre o consumo adequado dos produtos e serviços, assegurados à liberdade de escolha e a igualdade nas concentrações; III- A informação adequada e clara sobre os danos causados aos consumidores por defeitos decorrentes de projeto, fabricação, construção, montagem, formulas, manipulação, apresentação,…

Riscos ocupacionais na fabricação de medicamentos: análise de uma indústria localizada no Nordeste brasileiro João Rui Barbosa de Alencar1 Occupational risks in the production of medicine: analysis of an industry located in the northeast of Brazil 1 Doutorando em Tecnologia de Processos Químicos e Bioquímicos pela Escola de Química da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), M.Sc. Engenharia Química pela Universidade Federal de Pernambuco (UFPE), engenheiro de Segurança do…

identificar e avaliar os efeitos do uso agudo e crônico dos medicamentos na população ou em subgrupos de pacientes expostos a tratamentos específicos. Nasceu após as atenções que foram dispensadas a alguns desastres da terapêutica, como por exemplo, o caso da Talidomida no início da década de sessenta. 1. Fármaco: substância química conhecida e de estrutura química definida, dotada de efeito terapêutico e que é o princípio ativo do medicamento. 2. Droga: qualquer substância…

tanatopraxia ou preparação de corpos) Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde conforme a RDC ANVISA nº 306, de 07 de dezembro de 2004(somente quando desenvolverem atividades de tanatopraxia ou preparação de corpos) Manual de Boas Práticas em: Descontaminação, Limpeza, Desinfecção e Esterilização dos instrumentos, limpeza e desinfeção do ambiente (somente quando desenvolverem atividades de tanatopraxia ou preparação de corpos) Relação dos equipamentos 17- Sauna …

1. APRESENTAÇÃO Este Manual de Boas Práticas Farmacêuticas pertence à empresa Drogaria XXXX, situada à XXXX, XXXX, sob Licença de Funcionamento de XXX. Na presente data fica sob responsabilidade técnica do estabelecimento a Dra. XXXX, CRF-SP N° XXXX, sendo o responsável legal do estabelecimento o Sr. XXXX. 2. OBJETIVO Estabelecer os requisitos gerais de Boas Práticas a serem observada na assistência farmacêutica aplicada a aquisição, armazenamento, conservação e…

RESOLUÇÃO - RDC No. 17, DE 16 DE ABRIL DE 2010 Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. SUMÁRIO Título I – Das disposições iniciais Capítulo I – Objetivo Capítulo II – Abrangência Capítulo III – Definições 2 2 2 2 Título II – Gerenciamento da qualidade na indústria de medicamentos: filosofia e elementos essenciais Capítulo I – Garantia da Qualidade Capítulo II – Boas práticas de fabricação para medicamentos (BPF) Capítulo III – Sanitização e…