Boas Praticas De Fabricação De Medicamentos

pelo Conselho Federal de Farmácia (CFF) na resolução nº 504 de 29 de maio de 2009, onde cita as responsabilidades do farmacêutico na fabricação de produto veterinário de natureza farmacêutica. O profissional farmacêutico pode atuar em indústria de produtos veterinários: no desenvolvimento de novos fármacos e garantia da qualidade, gestão da produção dos medicamentos, gestão no controle da qualidade, entre outros. (RESOLUÇÃO CFF Nº 504 DE 29 DE MAIO, 2009) A cadeia produtiva…

LEIS E NORMAS NO BRASIL E ESTADOS UNIDOS 11 4.3.1. BRASIL 11 4.3.2. ESTADOS UNIDOS 11 4.4. NORMAS EM VIGOR 12 4.4.1. ARMAZENAGEM E DISTRIBUIÇÃO 12 4.4.2. IMPORTAÇÃO E ARMAZÉNS ALFANDEGADOS 12 4.4.3. TRANSPORTE 12 4.5. PRAZO DE VALIDADE 13 4.6. BOAS PRATICAS DE ARMAZENAGEM 13 4.7. FLUXO DE OPERAÇÕES 13 4.8. ÁREA DE DEVOLUÇÃO 13 5. SOFTWARES 14 5.1. PACOTE SAM 14 5.2. SOM e JDE 14 6. JUST IN TIME 15 7. ESPAÇO FISICO DO ESTOQUE 16 8. VENDAS 17 8.1. FLUXOGRAMA DE VENDAS DO CANAL GOVERNO 17…

cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BFP) em todas as etapas, torna-se de fundamental importância definir as etapas em que os controles deverão ser aplicados, que é essencial para prevenir ou eliminar riscos para o produto, e poder levá-los a um nível de qualidade dentro do grau de aceitabilidade pré-determinado (YAMAMOTO, 2000). A garantia do cumprimento das especificações pré-estabelecidas, ao longo de todo o fluxo ou processo de produção, é requisito fundamental (BPM) ou…

totalidade as boas praticas de fabricação (BPF) e os processos operacionais padrão (POP), a fim de assegurar que os produtos que chegam ao consumidor são seguros e atendem as exigências dos órgãos fiscalizadores, garantindo a qualidade sanitária e a conformidade dos medicamentos produzidos. As Boas Práticas de Fabricação compreende a informação e descrição de como proceder com os equipamentos e utensílios, processos e controles, até o armazenamento e distribuição dos produtos e…

UNIÃO METROPOLITANA DE EDUCAÇÃO E CULTURA FARMÁCIA ROSANE DE SANT ANA LIMA LEGISLAÇÃO HOMEOPÁTICA SALVADOR 2013 Introdução a Legislação Homeopática Os esforços por regulamentar o mercado de medicamentos incrementaram-se na ultima década, em especial nos países desenvolvidos e, recentemente nos países da America latina. Com esta atualização vem-se instituindo um conjunto de novas leis cuja área de incumbência envolve certificação das empresas. Devido a isso foram

nomes comerciais e presente em várias associações, com facilidade de administração visto que possui várias formas farmacêuticas, contribuindo desta forma para o abuso desta droga. Além de possuir um custo acessível, a dipirona é citada como um dos medicamentos mais baratos do mercado. (KOROLKOVAS e BURCKHALTER, 1988; ANVISA 2001). Além de ser um fármaco com excelente ação analgésica e antipirética, a dipirona possui grande versatilidade de formas farmacêuticas, como compridos,…

fitoterápicos” Fitoterápico: Medicamento obtido empregando-se exclusivamente matérias-primas vegetais. É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos do seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade. Sua eficácia e segurança é validada através de levantamentos etnofarmacológicos de utilização, documentações tecnocientíficas em publicações ou ensaios clínicos. Legislação sanitária que dispõe sobre as boas práticas de fabricação de fitoterápicos e…

(IFPMA) definem um medicamento falsificado como um medicamento que é rotulado erroneamente de forma deliberada e fraudulenta em relação à identidade e/ou fonte. Eles são medicamentos que não provêm do fabricante original ou sofrem alterações ilegais antes do seu fornecimento ao paciente. Eles variam de falsificações “completas”, que são fabricadas pelos falsificadores do começo ao fim, a produtos genuínos cuja data de validade foi falsamente estendida. Alguns exemplos de medicamentos…

BRASIL, 2010). Assim, a RDC N° 17/2010, em seu Art. 11, determina que o sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar que (BRASIL, 2010, p.9): I - os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos de forma que sejam consideradas as exigências de BPF e outros requisitos, tais como os de boas práticas de laboratório (BPL) e boas práticas clínicas (BPC); II - as operações de produção e controle sejam claramente especificadas em documento…

REQUISITOS DE QUALIDADE NA LICITAÇÃO PÚBLICA Requisitos quanto a EMPRESA Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) – Lei nº 6.360/76, Art. 50; Licença de Funcionamento Estadual / Municipal (LF) – Lei nº 6.360/76, Art. 51; Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle – Dec. Nº 79.094/77, Art. 3º, inc. XXII; Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br REQUISITOS DE QUALIDADE NA LICITAÇÃO PÚBLICA OBJETO da licitação PRODUTOS SULEITOS A REGIME DE VIGILÂNCIA…