Controle da contaminação em áreas de produção farmacêutica

UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO JOÃO DEL-REI
CAMPUS CENTRO-OESTE DONA LINDU
CURSO DE FARMÁCIA
TECNOLOGIA FARMACÊUTICA

Aline Salgado Reis
Daniele Campelo D’Ávila
Chafick Breno Rodrigues Flôres
Gislene Figueiredo de Almeida Cota
Karine Evangelista Lima
Laíse Sofia de Macedo Rodrigues
Rinaldo Eduardo Machado de Oliveira

CONTROLE DA CONTAMINAÇÃO EM ÁREAS DE PRODUÇÃO FARMACÊUTICA

Prof. Carlos Eduardo de Matos Jensen

Divinópolis,
Nov/2011

Controle da Contaminação em Áreas de Produção Farmacêutica

Controle da Contaminação em Áreas de Produção Farmacêutica
Após definir a linha de produção e o elenco de produtos que se pretendem fabricar, a partir de estudos de mercado, identificação de uso e custos, torna-se necessário obter informações sobre a composição de cada produto, o processo de manufatura, as condições de conservação e o período de vida útil dos mesmos. Para tanto, elabora-se o Programa de Garantia da Qualidade que permitirá o acompanhamento desses produtos desde a sua concepção até o consumo (AULTON, 2005).
As instalações da indústria farmacêutica deverão ser compatíveis com os atributos dos produtos que se pretende fabricar. Baseado nas características intrínsecas de cada produto busca-se estabelecer o desenho da produção, os requerimentos das instalações e equipamentos, os cuidados para evitar contaminação cruzada, os procedimentos e instruções, a qualificação de pessoal, requerimentos de limpeza, dentre outros. Partindo-se da premissa de que o Programa de Garantia da
Qualidade deverá assegurar a qualidade dos produtos, mediante o cumprimento das Boas Práticas de
Fabricação (BFP) em todas as etapas, torna-se de fundamental importância definir as etapas em que os controles deverão ser aplicados, que é essencial para prevenir ou eliminar riscos para o produto, e poder levá-los a um nível de qualidade dentro do grau de aceitabilidade pré-determinado
(YAMAMOTO, 2000). A garantia do cumprimento das especificações